Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og depressive symptomer hos moderat eller alvorlig deprimerte voksne (EXIMOS)

26. januar 2023 oppdatert av: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Får moderat og alvorlig deprimerte individer de samme psykologiske fordelene fra et 10 uker langt aerobic treningsprogram?

Denne studien er en komparativ studie som sammenligner tidsforløpet av depressive symptomer mellom moderat og alvorlig deprimerte deltakere over et 10 uker langt treningsprogram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti deprimerte franske voksne (34 med symptomer på moderat intensitet og 26 med symptomer på alvorlig intensitet som definert av PHQ-9-skårene) deltok frivillig i vår komparative studie.

En kontrollgruppe (venteliste) på n = 16 inkludert 8 alvorlig deprimerte og 8 moderat deprimerte deltakere fikk ingen fysisk trening.

For de resterende 44 deltakerne (26 med moderat intensitet depressive symptomer og 18 med høy intensitet depressive symptomer), ble det utført to ukentlige Nordic Walking økter på 1 time i 10 påfølgende uker.

Depressive symptomer ble vurdert ved bruk av standard selvrapporteringsskjemaer på forskjellige tidspunkter: 1/ påmelding (ved bruk av PHQ-9), og deretter (2) rett før begynnelsen av treningsintervensjonen (pre-intervensjon; bruk av BDI-II) , 2/ ved slutten av uke 5 (midt-intervensjon; bruk av BDI-II), og 3/ dagen etter slutten av treningsprogrammet (post-intervensjon)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • association JBPMM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) score på 10 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kontraindikasjon for aerob trening med moderat intensitet
  • manglende evne til å lese fransk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: Nordisk gåing
2 ukentlige økter med veiledet stavgang i en bypark med trær, gress og dammer. Treningsintensiteten ble satt til 65 %-75 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens. Treningslengden var 10 uker sammenhengende
Atferdsmessig: Nordisk gåing
Nordic Walking (NW) er en aerob fysisk aktivitet der regelmessig gange forsterkes ved tillegg av aktiv bruk av spesielt utformede NW-staver. Den fysiske belastningen fordeles på en balansert måte til ulike muskelgrupper i hele kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i intensiteten av depressive symptomer
Tidsramme: 10 uker
selvevaluert intensitet av depressive symptomer. Ble oppnådd ved å bruke standard Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Je Bouge Pour Mon Moral

Samarbeidspartnere

University Grenoble Alps

Etterforskere

  • Studieleder: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JBPMM-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Forespørsler om tilgang til data fra studien skal rettes til Fabien D. Legrand på fabien.legrand@univ-reims.fr. Alle forslag som ber om datatilgang må spesifisere hvordan det er planlagt å bruke dataene, og alle forslag vil trenge godkjenning av studiemedforskerteamet før datafrigivelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere