Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu ja masennuksen oireet kohtalaisesti tai vaikeasti masentuneilla aikuisilla (EXIMOS)

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Saavatko kohtalaisesti ja vakavasti masentuneet henkilöt samoja psykologisia etuja 10 viikon pitkistä aerobisista harjoituksista?

Tämä tutkimus on vertaileva tutkimus, jossa verrataan masennusoireiden ajan kulumista keskivaikeasti ja vaikeasti masentuneiden osallistujien välillä 10 viikon harjoitusohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä masentunutta ranskalaista aikuista (34:llä oireilla kohtalaisen intensiteetin oireita ja 26:lla vakavan intensiteetin oireita PHQ-9-leikkauspisteiden mukaan) osallistui vapaaehtoisesti vertailututkimukseemme.

Kontrolliryhmä (jonolista), jossa oli n = 16, mukaan lukien 8 vakavasti masentunutta ja 8 kohtalaisen masentunutta osallistujaa, ei saanut fyysistä harjoitusta.

Jäljelle jääville 44 osallistujalle (26:lla keskivaikeat masennusoireet ja 18:lla voimakkaat masennusoireet) suoritettiin kaksi viikoittaista 1 tunnin sauvakävelyä 10 peräkkäisen viikon ajan.

Masennusoireet arvioitiin käyttämällä tavallisia itseraportointilomakkeita eri ajankohtina: 1/ ilmoittautuminen (PHQ-9:n avulla) ja sitten (2) juuri ennen harjoitusintervention alkua (ennen interventio; BDI-II:n avulla) , 2/ viikon 5 lopussa (interventio puolivälissä; BDI-II:lla) ja 3/ harjoitusohjelman päättymistä seuraavana päivänä (intervention jälkeinen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • association JBPMM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHQ-9 (Kroenke et ai., 2001) pisteet 10 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen vasta-aihe kohtalaisen intensiteetin aerobiselle harjoitukselle
  • kyvyttömyys lukea ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
Kokeellinen: Sauvakävely
2 viikoittaista ohjattua sauvakävelyä kaupunginpuistossa, jossa on puita, ruohoa ja lampia. Harjoituksen intensiteetiksi asetettiin 65–75 % iän arvioidusta maksimisykkeestä. Harjoittelun pituus oli 10 viikkoa peräkkäin
Käyttäytyminen: Sauvakävely
Sauvakävely (NW) on aerobista fyysistä toimintaa, jossa säännöllistä kävelyä tehostetaan erityisesti suunniteltujen NW-sauvojen aktiivisella käytöllä. Fyysinen rasitus jakautuu tasapainoisesti koko kehon eri lihasryhmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennusoireiden voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
itsearvioitu masennusoireiden voimakkuus. Saatiin käyttämällä standardia Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et ai., 1996)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Je Bouge Pour Mon Moral

Yhteistyökumppanit

University Grenoble Alps

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JBPMM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä. Tutkimuksen tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää Fabien D. Legrandille osoitteeseen fabien.legrand@univ-reims.fr. Kaikissa ehdotuksissa, joissa pyydetään pääsyä tietoihin, on täsmennettävä, miten tietoja on tarkoitus käyttää, ja kaikki ehdotukset tarvitsevat tutkimuksen yhteistutkijaryhmän hyväksynnän ennen tietojen luovuttamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa