Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging en depressieve symptomen bij matig of ernstig depressieve volwassenen (EXIMOS)

26 januari 2023 bijgewerkt door: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Ontlenen matig tot ernstig depressieve personen dezelfde psychologische voordelen aan een 10 weken durend aërobe trainingsprogramma?

Deze studie is een vergelijkende studie waarin het tijdsverloop van depressieve symptomen tussen matig en ernstig depressieve deelnemers wordt vergeleken gedurende een oefenprogramma van 10 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig depressieve Franse volwassenen (34 met symptomen van matige intensiteit en 26 met symptomen van ernstige intensiteit zoals gedefinieerd door de PHQ-9 snijscores) namen vrijwillig deel aan onze vergelijkende studie.

Een controlegroep (wachtlijst) van n = 16 waaronder 8 ernstig depressieve en 8 matig depressieve deelnemers kreeg geen lichaamsbeweging.

Voor de resterende 44 deelnemers (26 met depressieve symptomen van matige intensiteit en 18 met depressieve symptomen van hoge intensiteit) werden gedurende 10 opeenvolgende weken twee wekelijkse Nordic Walking-sessies van 1 uur uitgevoerd.

Depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van standaard zelfrapportagevragenlijsten op verschillende tijdstippen: 1/ aanmelding (met behulp van de PHQ-9), en vervolgens (2) vlak voor het begin van de oefeninterventie (pre-interventie; met behulp van de BDI-II) , 2/ aan het einde van week 5 (mid-interventie; gebruik van de BDI-II), en 3/ de dag na het einde van het oefenprogramma (post-interventie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • association JBPMM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) score van 10 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • medische contra-indicatie voor aerobics met matige intensiteit
  • onvermogen om de Franse taal te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
Experimenteel: Nordic Walking
2 wekelijkse sessies nordic walking onder toezicht in een stadspark met bomen, gras en vijvers. De trainingsintensiteit was ingesteld op 65% -75% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag. De duur van de opleiding was aaneengesloten 10 weken
Gedragsmatig: Nordic Walking
Nordic Walking (NW) is een aerobe fysieke activiteit waarbij regelmatig wandelen wordt verbeterd door het actieve gebruik van speciaal ontworpen NW-stokken. De fysieke belasting wordt op een evenwichtige manier verdeeld over verschillende spiergroepen van het hele lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de intensiteit van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 weken
zelfgeëvalueerde intensiteit van depressieve symptomen. Werd verkregen met behulp van de standaard Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Je Bouge Pour Mon Moral

Medewerkers

University Grenoble Alps

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JBPMM-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld. Verzoeken om toegang tot gegevens van de studie moeten worden gericht aan Fabien D. Legrand op fabien.legrand@univ-reims.fr. Alle voorstellen die om toegang tot gegevens vragen, moeten specificeren hoe de gegevens worden gebruikt, en alle voorstellen hebben goedkeuring nodig van het onderzoeksteam van de medeonderzoeker voordat de gegevens worden vrijgegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren