- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703776
Exercice physique et symptômes dépressifs chez les adultes modérément ou gravement déprimés (EXIMOS)
Les personnes modérément et sévèrement déprimées tirent-elles les mêmes avantages psychologiques d'un programme d'exercices aérobiques de 10 semaines ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante adultes français déprimés (34 avec des symptômes d'intensité modérée et 26 avec des symptômes d'intensité sévère tels que définis par les scores de coupure PHQ-9) ont participé volontairement à notre essai comparatif.
Un groupe témoin (liste d'attente) de n = 16 dont 8 participants sévèrement déprimés et 8 modérément déprimés n'a reçu aucun exercice physique.
Pour les 44 participants restants (26 avec des symptômes dépressifs d'intensité modérée et 18 avec des symptômes dépressifs d'intensité élevée), deux séances hebdomadaires de marche nordique d'une heure ont été effectuées pendant 10 semaines consécutives.
Les symptômes dépressifs ont été évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation standard à différents moments : 1/ inscription (à l'aide du PHQ-9), puis (2) juste avant le début de l'intervention d'exercice (pré-intervention ; à l'aide du BDI-II) , 2/ à la fin de la semaine 5 (mi-intervention ; en utilisant le BDI-II), et 3/ le jour suivant la fin du programme d'exercices (post-intervention)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- association JBPMM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) score de 10 ou plus
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale à l'exercice aérobique d'intensité modérée
- incapacité à lire la langue française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
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Expérimental: Marche nordique
2 séances hebdomadaires de Nordic Walking encadrées dans un parc municipal arboré, gazonné et étangs.
L'intensité de l'exercice a été fixée à 65 % à 75 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge.
La durée de la formation était de 10 semaines consécutives
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La marche nordique (NW) est une activité physique aérobie où la marche régulière est améliorée par l'ajout de l'utilisation active de bâtons NW spécialement conçus.
L'effort physique est réparti de manière équilibrée sur les différents groupes musculaires de tout le corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'intensité des symptômes dépressifs
Délai: 10 semaines
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intensité auto-évaluée des symptômes dépressifs.
A été obtenu à l'aide de l'inventaire standard de la dépression de Beck (BDI-II ; Beck et al., 1996)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JBPMM-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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