高プロカルシトン血症患者におけるプロカルシトニンバリアントの認識のための ELISA の確立。
2024年6月2日 更新者：Sebastian Kintrup、University Hospital Muenster
高プロカルシトン血症患者におけるプロカルシトニン変異体の認識およびプロカルシトニン変異体の特徴付けのための酵素結合免疫吸着アッセイの確立。
プロカルシトニンは 116 個のアミノ酸からなるタンパク質で、炎症状態や敗血症で急速に上昇します。
20 年以上前に、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) がプロカルシトニンを n 末端から切断し、114 個のアミノ酸からなる切断されたプロカルシトニン変異体になることが示されました。
私たちのワークグループ内で、切断されたプロカルシトニンバリアントが、マウスの敗血症中に血管の完全性に有害な影響を与えることを発見しました。
ただし、これがヒトにも当てはまるかどうかは不明です。
ELISA アッセイを使用することにより、高プロカルシトニン血症を伴う疾患における天然型と短縮型のヒト プロカルシトニンの比率を調べ、その結果を臨床データと関連付けたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
プロカルシトニンは 116 個のアミノ酸からなるタンパク質で、炎症状態や敗血症で急速に上昇します。 20 年以上前に、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) がプロカルシトニンを n 末端から切断し、114 個のアミノ酸からなる切断されたプロカルシトニン変異体になることが示されました。
私たちのワークグループ内で、切断されたプロカルシトニン変異体がマウスの敗血症の際に血管の完全性に有害な影響を与えることを発見しました:血管内皮の CRLR/RAMP1 受容体への切断されたプロカルシトニンの結合が、VE-カドヘリンのリン酸化と破壊につながることを観察しました。接着結合の重要な部分。 その結果、血管からのタンパク質および体液の傍細胞漏出が発生した。
これらの影響が人間にも当てはまるかどうかは不明です。 ELISA アッセイを使用することにより、高プロカルシトニン血症を伴う疾患における天然型と短縮型のヒト プロカルシトニンの比率を調べ、その結果を臨床データと関連付けたいと考えています。 さらに、マルチプレックス イムノアッセイと FACS 分析を行うことにより、プロカルシトニン変異体が免疫細胞のサイトカイン レベルと表面抗原に影響を与えるかどうかを調べたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Rhine-Westphalia
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Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48147
- University Hospital Munster
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高プロカルシトニン血症を伴うさまざまな疾患に苦しむミュンスター大学病院の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 診断を受けた患者...
- 敗血症か、
- 心臓胸部手術後のSIRSまたは、
- 脂肪過多または、
- 多発血管炎/顕微鏡的多発血管炎を伴う肉芽腫症または、
- 子癇前症
- 健常対照者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -過去3か月以内の介入研究試験への参加
- 治験責任医師との関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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SIRS
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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肥満
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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多発血管炎を伴う肉芽腫症/顕微鏡的多発血管炎
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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子癇前症
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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健康管理
高プロカルシトニン血症時の ELISA 測定用の 3 本の採血管を一度に抜き取る。
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患者ごとに 3 つの採血管を取得することにより、さまざまな患者集団のプロカルシトニン変異体を測定する観察研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高プロカルシトニン血症のさまざまな状態における天然型プロカルシトニンと短縮型プロカルシトニンの比率
時間枠：採血時間は患者1人あたり約5分
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ELISA法による測定。
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採血時間は患者1人あたり約5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DPP-4-アクティビティ
時間枠：採血時間は患者1人あたり約5分
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市販のDPP4-ELISA-kitを用いて測定。
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採血時間は患者1人あたり約5分
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炎症性サイトカイン
時間枠：採血時間は患者1人あたり約5分
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市販のマルチプレックスイムノアッセイキットを用いて測定。
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採血時間は患者1人あたり約5分
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免疫細胞表面抗原
時間枠：採血時間は患者1人あたり約5分
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蛍光活性化セルソーティング（FACS）による測定。
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採血時間は患者1人あたり約5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-AnIt-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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