Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení ELISA pro rozpoznání variant prokalcitoninu u pacientů s hyperprokalcitonémií.

2. června 2024 aktualizováno: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Zavedení enzymaticky vázaného imunosorbentního testu pro rozpoznání variant prokalcitoninu a charakterizaci variant prokalcitoninu u pacientů s hyperprokalcitonémií.

Prokalcitonin je protein sestávající ze 116 aminokyselin, které mohou rychle stoupat při zánětlivých stavech a sepsi. Před více než 20 lety bylo prokázáno, že dipeptidylpeptidáza-4 (DPP-4) štěpí prokalcitonin z n-konce, což vede ke zkrácené variantě prokalcitoninu, která se skládá ze 114 aminokyselin. V naší pracovní skupině jsme zjistili, že zkrácená varianta prokalcitoninu měla škodlivé účinky na vaskulární integritu během sepse u myší. Není však známo, zda to platí také u lidí. Pomocí testu ELISA chceme zkoumat poměr mezi nativním a zkráceným lidským prokalcitoninem při onemocněních doprovázených hyperprokalcitoninémií a korelovat výsledky s klinickými údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokalcitonin je protein sestávající ze 116 aminokyselin, které mohou rychle stoupat při zánětlivých stavech a sepsi. Před více než 20 lety bylo prokázáno, že dipeptidylpeptidáza-4 (DPP-4) štěpí prokalcitonin z n-konce, což vede ke zkrácené variantě prokalcitoninu, která se skládá ze 114 aminokyselin.

V naší pracovní skupině jsme zjistili, že varianta zkráceného prokalcitoninu měla škodlivé účinky na vaskulární integritu během sepse u myší: Pozorovali jsme, že vazba zkráceného prokalcitoninu na CRLR/RAMP1-receptor na vaskulárním endotelu vede k fosforylaci a destrukci VE-cadherinu. nezbytnou součástí adherens junctions. V důsledku toho se vyvinul paracelulární únik proteinů a tekutiny z krevních cév.

Není známo, zda se tyto účinky týkají také lidí. Pomocí testu ELISA chceme zkoumat poměr mezi nativním a zkráceným lidským prokalcitoninem při onemocněních doprovázených hyperprokalcitoninémií a korelovat výsledky s klinickými údaji. Dále chceme prozkoumat, zda varianty prokalcitoninu mají vliv na hladiny cytokinů a povrchové antigeny na imunitních buňkách provedením multiplexních imunotestů a FACS analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48147
        • University Hospital Munster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Fakultní nemocnice Münster, kteří trpí různými nemocemi, které jsou doprovázeny hyperprokalcitoninémií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Pacienti s diagnózou...
  • Sepse, resp.
  • SIRS po kardiotorakální operaci nebo,
  • adipositas nebo,
  • granulomatóza s polyangiitidou/mikroskopickou polyangiitidou nebo,
  • preeklampsie
  • zdravé kontrolní subjekty
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • účast na studii intervenční studie během posledních 3 měsíců
  • vztah k badateli studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.
SIRS
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.
Adipozita
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.
Granulomatóza s polyangiitidou / mikroskopická polyangiitida
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.
Preeklampsie
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.
Zdravé kontroly
Odebrání 3 zkumavek pro odběr krve pro měření ELISA najednou během hyperprokalcitoninemie.
Diagnostický test: Test ELISA s variantami prokalcitoninu
Observační studie měřící varianty prokalcitoninu u různých skupin pacientů získáním 3 zkumavek pro odběr krve na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr mezi nativním a zkráceným prokalcitoninem během různých stavů hyperprokalcitoninémie
Časové okno: Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Měření se provádí pomocí testu ELISA.
Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DPP-4-aktivita
Časové okno: Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Měření bylo provedeno pomocí komerční sady DPP4-ELISA.
Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Měření bylo provedeno pomocí komerční soupravy pro multiplexní imunoanalýzu.
Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Imunitní buněčné povrchové antigeny
Časové okno: Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta
Měření bylo provedeno pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS).
Odběr krve trvá přibližně 5 minut na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-AnIt-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit