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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05703802
고프로칼시톤혈증 환자에서 프로칼시토닌 변이체 인식을 위한 ELISA 확립.
2024년 6월 2일 업데이트: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster
고프로칼시토닌혈증 환자에서 프로칼시토닌 변이체 인식 및 프로칼시토닌 변이체 특성 규명을 위한 효소 결합 면역흡착 분석법 확립.
프로칼시토닌은 116개의 아미노산으로 구성된 단백질로 염증 상태와 패혈증 상태에서 빠르게 증가할 수 있습니다.
20년 이상 전에 dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)가 n-말단에서 프로칼시토닌을 절단하여 114개의 아미노산으로 구성된 잘린 프로칼시토닌 변이체를 생성하는 것으로 나타났습니다.
우리 작업 그룹 내에서 우리는 절단된 프로칼시토닌 변이체가 생쥐의 패혈증 동안 혈관 무결성에 해로운 영향을 미친다는 것을 발견했습니다.
그러나 이것이 인간에게도 적용되는지는 알 수 없습니다.
ELISA 분석을 사용하여 우리는 고프로칼시토닌혈증을 수반하는 질병 동안 천연 및 절단된 인간 프로칼시토닌 사이의 비율을 조사하고 그 결과를 임상 데이터와 연관시키고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
프로칼시토닌은 116개의 아미노산으로 구성된 단백질로 염증 상태와 패혈증 상태에서 빠르게 증가할 수 있습니다. 20년 이상 전에 dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)가 n-말단에서 프로칼시토닌을 절단하여 114개의 아미노산으로 구성된 잘린 프로칼시토닌 변이체를 생성하는 것으로 나타났습니다.
우리 작업 그룹 내에서 우리는 절단된 프로칼시토닌 변이체가 생쥐의 패혈증 동안 혈관 무결성에 해로운 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 접착 접합의 필수 부분. 결과적으로 혈관에서 단백질과 체액의 세포주위 누출이 발생했습니다.
이러한 효과가 인간에게도 적용되는지는 알 수 없습니다. ELISA 분석을 사용하여 우리는 고프로칼시토닌혈증을 수반하는 질병 동안 천연 및 절단된 인간 프로칼시토닌 사이의 비율을 조사하고 그 결과를 임상 데이터와 연관시키고자 합니다. 또한 다중면역분석과 FACS 분석을 통해 프로칼시토닌 변이체가 면역세포의 사이토카인 수치와 표면항원에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48147
- University Hospital Munster
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고프로칼시토닌혈증을 동반하는 다양한 질병을 앓고 있는 뮌스터 대학병원의 환자들.
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 진단받은 환자들…
- 패혈증 또는
- 흉부 수술 후 SIRS 또는,
- 지방 또는,
- 다발혈관염/현미경적 다발혈관염을 동반한 육아종증 또는,
- 자간전증
- 건강한 대조군
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 중재 연구 시험에 참여
- 연구 조사관과의 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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SIRS
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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비만
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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다발혈관염/현미경적 다발혈관염을 동반한 육아종증
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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자간전증
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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건강한 통제
고프로칼시토닌혈증 동안 한 번에 ELISA 측정을 위한 3개의 채혈관을 빼냄.
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환자당 3개의 채혈 튜브를 확보하여 다양한 환자 집단에서 프로칼시토닌 변이체를 측정하는 관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고프로칼시토닌혈증의 다양한 조건에서 천연 프로칼시토닌과 절단 프로칼시토닌 간의 비율
기간: 채혈은 환자당 약 5분 소요
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ELISA 분석을 사용하여 수행된 측정.
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채혈은 환자당 약 5분 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DPP-4 활동
기간: 채혈은 환자당 약 5분 소요
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상용 DPP4-ELISA-kit를 사용하여 측정.
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채혈은 환자당 약 5분 소요
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전염증성 사이토카인
기간: 채혈은 환자당 약 5분 소요
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시판되는 다중 면역분석 키트를 이용하여 측정하였다.
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채혈은 환자당 약 5분 소요
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면역 세포 표면 항원
기간: 채혈은 환자당 약 5분 소요
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FACS(Fluorescence-activated cell sorting)를 사용하여 측정을 수행했습니다.
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채혈은 환자당 약 5분 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-AnIt-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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