Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание ИФА для распознавания вариантов прокальцитонина у пациентов с гиперпрокальцитонемией.

2 июня 2024 г. обновлено: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Создание иммуноферментного анализа для распознавания вариантов прокальцитонина и характеристика вариантов прокальцитонина у пациентов с гиперпрокальцитонемией.

Прокальцитонин представляет собой белок, состоящий из 116 аминокислот, который может быстро повышаться при воспалительных состояниях и сепсисе. Более 20 лет назад было показано, что дипептидилпептидаза-4 (ДПП-4) отщепляет прокальцитонин от n-конца, в результате чего образуется укороченный вариант прокальцитонина, состоящий из 114 аминокислот. В нашей рабочей группе мы обнаружили, что укороченный вариант прокальцитонина оказывает вредное воздействие на целостность сосудов во время сепсиса у мышей. Однако неизвестно, применимо ли это также к людям. С помощью ИФА-анализа мы хотим изучить соотношение нативного и укороченного прокальцитонина человека при заболеваниях, сопровождающихся гиперпрокальцитонинемией, и соотнести полученные результаты с клиническими данными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прокальцитонин представляет собой белок, состоящий из 116 аминокислот, который может быстро повышаться при воспалительных состояниях и сепсисе. Более 20 лет назад было показано, что дипептидилпептидаза-4 (ДПП-4) отщепляет прокальцитонин от n-конца, в результате чего образуется укороченный вариант прокальцитонина, состоящий из 114 аминокислот.

В нашей рабочей группе мы обнаружили, что вариант укороченного прокальцитонина оказывает вредное воздействие на целостность сосудов во время сепсиса у мышей: мы наблюдали, что связывание укороченного прокальцитонина с рецептором CRLR/RAMP1 на эндотелии сосудов приводит к фосфорилированию и разрушению VE-кадгерина, неотъемлемая часть сращенных соединений. Следовательно, развивалась парацеллюлярная утечка белков и жидкости из сосудов.

Неизвестно, распространяются ли эти эффекты на людей. С помощью ИФА-анализа мы хотим изучить соотношение нативного и укороченного прокальцитонина человека при заболеваниях, сопровождающихся гиперпрокальцитонинемией, и соотнести полученные результаты с клиническими данными. Кроме того, мы хотим изучить, влияют ли варианты прокальцитонина на уровни цитокинов и поверхностных антигенов на иммунных клетках, путем проведения мультиплексных иммуноанализов и FACS-анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48147
        • University Hospital Munster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Университетской клиники Мюнстера, страдающие различными заболеваниями, сопровождающимися гиперпрокальцитонинемией.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Пациенты с диагнозом...
  • сепсис или,
  • SIRS после кардиоторакальной хирургии или,
  • жировая ткань или,
  • гранулематоз с полиангиитом/микроскопическим полиангиитом или,
  • преэклампсия
  • здоровые субъекты контроля
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • участие в интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев
  • отношение к исследователю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сепсис
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.
Господа
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.
Ожирение
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.
Гранулематоз с полиангиитом/микроскопическим полиангиитом
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.
Преэклампсия
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.
Здоровые элементы управления
Изъятие 3 пробирок для забора крови для ИФА-измерений за один раз при гиперпрокальцитонинемии.
Диагностический тест: Варианты прокальцитонина ELISA-анализ
Обсервационное исследование по измерению вариантов прокальцитонина в различных коллективах пациентов путем получения 3 пробирок для сбора крови на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение между нативным и укороченным прокальцитонином при различных состояниях гиперпрокальцитонинемии
Временное ограничение: Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Измерение проводят с помощью ELISA-анализа.
Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДПП-4-активность
Временное ограничение: Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Измерение выполнено с использованием коммерческого набора DPP4-ELISA.
Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Измерение проводят с использованием коммерческого набора для мультиплексного иммунологического анализа.
Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Иммунные клеточные поверхностные антигены
Временное ограничение: Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента
Измерение проводят с помощью сортировки клеток с активированной флуоресценцией (FACS).
Забор крови занимает примерно 5 минут на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-AnIt-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться