Etablering af en ELISA til genkendelse af procalcitoninvarianter hos patienter med hyperprocalcitonemi.
2. juni 2024 opdateret af: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster
Etablering af et enzymbundet immunosorbentassay til genkendelse af procalcitoninvarianter og karakterisering af procalcitoninvarianter hos patienter med hyperprocalcitonæmi.
Procalcitonin er et protein bestående af 116 aminosyrer, som hurtigt kan stige under inflammatoriske tilstande og sepsis.
For mere end 20 år siden er det blevet vist, at dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) spalter procalcitonin fra n-terminalen, hvilket resulterer i en trunkeret procalcitonin-variant, som består af 114 aminosyrer.
Inden for vores arbejdsgruppe fandt vi, at den trunkerede procalcitonin-variant havde skadelige virkninger på vaskulær integritet under sepsis hos mus.
Det er dog uvist, om dette også gælder for mennesker.
Ved at bruge et ELISA-assay ønsker vi at undersøge forholdet mellem nativt og trunkeret humant procalcitonin under sygdomme ledsaget af hyperprocalcitoninæmi og korrelere resultaterne med kliniske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procalcitonin er et protein bestående af 116 aminosyrer, som hurtigt kan stige under inflammatoriske tilstande og sepsis. For mere end 20 år siden er det blevet vist, at dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) spalter procalcitonin fra n-terminalen, hvilket resulterer i en trunkeret procalcitonin-variant, som består af 114 aminosyrer.
Inden for vores arbejdsgruppe fandt vi ud af, at den trunkerede procalcitonin-variant havde skadelige virkninger på vaskulær integritet under sepsis hos mus: Vi observerede, at binding af trunkeret procalcitonin til CRLR/RAMP1-receptoren på vaskulært endotel førte til fosforylering og ødelæggelse af VE-cadherin, væsentlig del af adherens junctions. Som følge heraf udviklede der sig paracellulær lækage af proteiner og væske fra blodkarrene.
Det vides ikke, om disse virkninger også gælder for mennesker. Ved at bruge et ELISA-assay ønsker vi at undersøge forholdet mellem nativt og trunkeret humant procalcitonin under sygdomme ledsaget af hyperprocalcitoninæmi og korrelere resultaterne med kliniske data. Desuden ønsker vi at undersøge, om procalcitonin-varianterne har indflydelse på cytokinniveauer og overfladeantigener på immunceller ved at udføre multipleks immunoassays og FACS-analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Universitetshospitalet Münster, der lider af forskellige sygdomme, som er ledsaget af hyperprocalcitoninæmi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Patienter med diagnose...
- Sepsis eller,
- SIRS efter kardiothoraxkirurgi eller,
- adipositas eller,
- granulomatose med polyangiitis/mikroskopisk polyangiitis eller,
- præeklampsi
- sunde kontrolpersoner
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i et interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder
- forhold til undersøgelsesforsker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
|
HERRE
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
|
Fedme
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
|
Granulomatose med polyangiitis / mikroskopisk polyangiitis
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
|
Præeklampsi
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
|
Sund kontrol
Tilbagetrækning af 3 blodprøverør til ELISA-målinger på én gang under hyperprocalcitoninæmi.
|
Observationsstudie, der måler procalcitonin-varianter i forskellige patientkollektiver ved at opnå 3 blodopsamlingsrør pr. patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem naturligt og trunkeret procalcitonin under forskellige tilstande af hyperprocalcitoninæmi
Tidsramme: Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Måling udført ved brug af ELISA-assay.
|
Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DPP-4-aktivitet
Tidsramme: Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Måling udført ved brug af et kommercielt DPP4-ELISA-kit.
|
Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
|
Proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Måling udført ved hjælp af et kommercielt multipleks immunoassay-kit.
|
Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
|
Immuncelleoverfladeantigener
Tidsramme: Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Måling udført ved brug af fluorescensaktiveret cellesortering (FACS).
|
Blodudtagning tager cirka 5 minutter pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Vaskulitis
- Hudsygdomme, vaskulære
- Graviditetskomplikationer
- Lungesygdomme, interstitielle
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Cerebrale småkarsygdomme
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Granulomatose med polyangiitis
- Mikroskopisk polyangiitis
- Systemisk vaskulitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-AnIt-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .