Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een ELISA voor de herkenning van procalcitoninevarianten bij patiënten met hyperprocalcitonemie.

19 januari 2023 bijgewerkt door: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Oprichting van een enzymgekoppelde immunosorbenttest voor de herkenning van procalcitoninevarianten en karakterisering van procalcitoninevarianten bij patiënten met hyperprocalcitonemie.

Procalcitonine is een eiwit bestaande uit 116 aminozuren dat snel kan stijgen onder ontstekingsaandoeningen en sepsis. Meer dan 20 jaar geleden is aangetoond dat dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) procalcitonine splitst van de n-terminus, resulterend in een afgeknotte procalcitonine-variant die uit 114 aminozuren bestaat. Binnen onze werkgroep vonden we dat de afgeknotte procalcitonine-variant schadelijke effecten had op de vasculaire integriteit tijdens sepsis bij muizen. Het is echter niet bekend of dit ook bij mensen geldt. Met behulp van een ELISA-assay willen we de verhouding tussen natuurlijk en afgeknot humaan procalcitonine onderzoeken tijdens ziekten die gepaard gaan met hyperprocalcitoninemie en de resultaten correleren met klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procalcitonine is een eiwit bestaande uit 116 aminozuren dat snel kan stijgen onder ontstekingsaandoeningen en sepsis. Meer dan 20 jaar geleden is aangetoond dat dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) procalcitonine splitst van de n-terminus, resulterend in een afgeknotte procalcitonine-variant die uit 114 aminozuren bestaat.

Binnen onze werkgroep vonden we dat de afgeknotte procalcitonine-variant schadelijke effecten had op de vasculaire integriteit tijdens sepsis bij muizen: we zagen dat binding van afgeknotte procalcitonine aan de CRLR/RAMP1-receptor op vasculair endotheel leidde tot fosforylering en vernietiging van essentieel onderdeel van de aanhangende knooppunten. Bijgevolg ontwikkelde zich paracellulaire lekkage van eiwitten en vocht uit bloedvaten.

Het is niet bekend of deze effecten ook voor mensen gelden. Met behulp van een ELISA-assay willen we de verhouding tussen natuurlijk en afgeknot humaan procalcitonine onderzoeken tijdens ziekten die gepaard gaan met hyperprocalcitoninemie en de resultaten correleren met klinische gegevens. Verder willen we onderzoeken of de procalcitonine-varianten invloed hebben op cytokineniveaus en oppervlakte-antigenen op immuuncellen door multiplex immunoassays en FACS-analyse uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48147
        • Werving
        • University Hospital Münster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Universitair Ziekenhuis Münster die lijden aan verschillende ziekten die gepaard gaan met hyperprocalcitoninemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • Patiënten met een diagnose...
  • Sepsis of,
  • SIRS na cardiothoracale chirurgie of,
  • vetzucht of,
  • granulomatose met polyangiitis/microscopische polyangiitis of,
  • pre-eclampsie
  • gezonde controlepersonen
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan een interventieonderzoek in de afgelopen 3 maanden
  • relatie met onderzoeksonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.
HEREN
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.
Zwaarlijvigheid
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.
Granulomatose met polyangiitis / microscopische polyangiitis
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.
Pre-eclampsie
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.
Gezonde controles
Tijdens hyperprocalcitoninemie in één keer 3 bloedafnamebuisjes voor ELISA-metingen verwijderen.
Diagnostische toets: Procalcitonine-varianten ELISA-assay
Observationeel onderzoek waarbij procalcitonine-varianten in verschillende patiëntencollectieven werden gemeten door 3 bloedafnamebuisjes per patiënt te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen natuurlijk en afgeknot procalcitonine tijdens verschillende aandoeningen van hyperprocalcitoninemie
Tijdsspanne: Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Meting uitgevoerd met behulp van ELISA-assay.
Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DPP-4-activiteit
Tijdsspanne: Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Meting uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare DPP4-ELISA-kit.
Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Meting uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare multiplex-immunoassaykit.
Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Immun celoppervlak-antigenen
Tijdsspanne: Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt
Meting uitgevoerd met behulp van fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS).
Bloedafname duurt ongeveer 5 minuten per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-AnIt-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Procalcitonine-varianten ELISA-assay

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren