Establecimiento de un ELISA para el Reconocimiento de Variantes de Procalcitonina en Pacientes con Hiperprocalcitonemia.
2 de junio de 2024 actualizado por: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster
Establecimiento de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el reconocimiento de variantes de procalcitonina y caracterización de variantes de procalcitonina en pacientes con hiperprocalcitonemia.
La procalcitonina es una proteína que consta de 116 aminoácidos que pueden aumentar rápidamente en condiciones inflamatorias y sepsis.
Hace más de 20 años se demostró que la dipeptidilpeptidasa-4 (DPP-4) escinde la procalcitonina del terminal n, lo que da como resultado una variante de procalcitonina truncada que consta de 114 aminoácidos.
Dentro de nuestro grupo de trabajo, encontramos que la variante de procalcitonina truncada tenía efectos nocivos sobre la integridad vascular durante la sepsis en ratones.
Sin embargo, se desconoce si esto se aplica también en humanos.
Mediante el uso de un ensayo ELISA queremos examinar la relación entre la procalcitonina humana nativa y truncada durante enfermedades acompañadas de hiperprocalcitoninemia y correlacionar los resultados con datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La procalcitonina es una proteína que consta de 116 aminoácidos que pueden aumentar rápidamente en condiciones inflamatorias y sepsis. Hace más de 20 años se demostró que la dipeptidilpeptidasa-4 (DPP-4) escinde la procalcitonina del terminal n, lo que da como resultado una variante de procalcitonina truncada que consta de 114 aminoácidos.
Dentro de nuestro grupo de trabajo encontramos que la variante de procalcitonina truncada tenía efectos nocivos sobre la integridad vascular durante la sepsis en ratones: observamos que la unión de la procalcitonina truncada al receptor CRLR/RAMP1 en el endotelio vascular conduce a la fosforilación y destrucción de la cadherina VE, un parte esencial de las uniones adherentes. En consecuencia, se desarrolló una fuga paracelular de proteínas y líquido de los vasos sanguíneos.
Se desconoce si estos efectos también se aplican a los humanos. Mediante el uso de un ensayo ELISA queremos examinar la relación entre la procalcitonina humana nativa y truncada durante enfermedades acompañadas de hiperprocalcitoninemia y correlacionar los resultados con datos clínicos. Además, queremos examinar si las variantes de procalcitonina tienen influencia en los niveles de citoquinas y antígenos de superficie en las células inmunitarias mediante la realización de inmunoensayos multiplex y análisis FACS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Hospital Universitario de Münster que padecen diferentes enfermedades que se acompañan de hiperprocalcitoninemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Pacientes con diagnóstico...
- sepsis o,
- SIRS después de cirugía cardiotorácica o,
- adipositas o,
- granulomatosis con poliangeítis/poliangeítis microscópica o,
- preeclampsia
- sujetos de control sanos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- participación en un ensayo de estudio de intervención en los últimos 3 meses
- relación con el investigador del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Septicemia
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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SEÑORES
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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Adiposidad
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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Granulomatosis con poliangeítis/poliangeítis microscópica
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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Preeclampsia
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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Controles saludables
Retiro de 3 tubos de recolección de sangre para mediciones ELISA en un solo momento durante la hiperprocalcitoninemia.
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Estudio observacional de medición de variantes de procalcitonina en diferentes colectivos de pacientes mediante la obtención de 3 tubos de extracción de sangre por paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre procalcitonina nativa y truncada durante diferentes condiciones de hiperprocalcitoninemia
Periodo de tiempo: La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medición realizada usando ensayo ELISA.
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La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DPP-4-actividad
Periodo de tiempo: La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medición realizada utilizando un kit comercial DPP4-ELISA.
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La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Citoquinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medición realizada utilizando un kit de inmunoensayo multiplex comercial.
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La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Antígenos de superficie de células inmunitarias
Periodo de tiempo: La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medición realizada mediante el uso de clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS).
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La extracción de sangre toma aproximadamente 5 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Granulomatosis con poliangeítis
- Poliangitis microscópica
- Vasculitis sistémica
Otros números de identificación del estudio
- 10-AnIt-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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