Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en place d'un test ELISA pour la reconnaissance des variants de la procalcitonine chez les patients atteints d'hyperprocalcitonémie.

2 juin 2024 mis à jour par: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Mise en place d'un dosage immuno-enzymatique pour la reconnaissance des variants de la procalcitonine et la caractérisation des variants de la procalcitonine chez les patients atteints d'hyperprocalcitonémie.

La procalcitonine est une protéine composée de 116 acides aminés qui peut augmenter rapidement dans des conditions inflammatoires et de septicémie. Il y a plus de 20 ans, il a été démontré que la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) clive la procalcitonine de l'extrémité N-terminale, ce qui donne un variant de procalcitonine tronqué composé de 114 acides aminés. Au sein de notre groupe de travail, nous avons constaté que le variant tronqué de la procalcitonine avait des effets délétères sur l'intégrité vasculaire au cours de la septicémie chez la souris. Cependant, on ne sait pas si cela s'applique également aux humains. En utilisant un test ELISA, nous voulons examiner le rapport entre la procalcitonine humaine native et tronquée au cours de maladies accompagnées d'hyperprocalcitoninémie et corréler les résultats avec les données cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procalcitonine est une protéine composée de 116 acides aminés qui peut augmenter rapidement dans des conditions inflammatoires et de septicémie. Il y a plus de 20 ans, il a été démontré que la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) clive la procalcitonine de l'extrémité N-terminale, ce qui donne un variant de procalcitonine tronqué composé de 114 acides aminés.

Au sein de notre groupe de travail, nous avons constaté que le variant procalcitonine tronqué avait des effets délétères sur l'intégrité vasculaire lors d'un sepsis chez la souris : nous avons observé que la liaison de la procalcitonine tronquée au récepteur CRLR/RAMP1 sur l'endothélium vasculaire conduisait à la phosphorylation et à la destruction de la partie essentielle des jonctions adhérentes. Par conséquent, une fuite paracellulaire de protéines et de liquide des vaisseaux sanguins s'est développée.

On ne sait pas si ces effets s'appliquent également aux humains. En utilisant un test ELISA, nous voulons examiner le rapport entre la procalcitonine humaine native et tronquée au cours de maladies accompagnées d'hyperprocalcitoninémie et corréler les résultats avec les données cliniques. De plus, nous voulons examiner si les variants de la procalcitonine ont une influence sur les niveaux de cytokines et les antigènes de surface sur les cellules immunitaires en effectuant des dosages immunologiques multiplex et des analyses FACS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48147
        • University Hospital Munster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'hôpital universitaire de Münster qui souffrent de différentes maladies accompagnées d'hyperprocalcitoninémie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Les patients avec un diagnostic...
  • Septicémie ou,
  • SRIS après chirurgie cardiothoracique ou,
  • adipeux ou,
  • granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique ou,
  • pré-éclampsie
  • sujets témoins sains
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • participation à un essai d'étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois
  • relation avec l'investigateur de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État septique
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
SIRS
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
Adiposité
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
Granulomatose avec polyangéite / polyangéite microscopique
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
Pré-éclampsie
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
Contrôles sains
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre la procalcitonine native et tronquée au cours de différentes conditions d'hyperprocalcitoninémie
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Mesure effectuée en utilisant le test ELISA.
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DPP-4-activité
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Mesure effectuée à l'aide d'un kit commercial DPP4-ELISA.
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Mesure effectuée à l'aide d'un kit d'immunoessai multiplex commercial.
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Antigènes de surface des cellules immunitaires
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
Mesure effectuée en utilisant le tri cellulaire activé par fluorescence (FACS).
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner