- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703802
Mise en place d'un test ELISA pour la reconnaissance des variants de la procalcitonine chez les patients atteints d'hyperprocalcitonémie.
Mise en place d'un dosage immuno-enzymatique pour la reconnaissance des variants de la procalcitonine et la caractérisation des variants de la procalcitonine chez les patients atteints d'hyperprocalcitonémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procalcitonine est une protéine composée de 116 acides aminés qui peut augmenter rapidement dans des conditions inflammatoires et de septicémie. Il y a plus de 20 ans, il a été démontré que la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) clive la procalcitonine de l'extrémité N-terminale, ce qui donne un variant de procalcitonine tronqué composé de 114 acides aminés.
Au sein de notre groupe de travail, nous avons constaté que le variant procalcitonine tronqué avait des effets délétères sur l'intégrité vasculaire lors d'un sepsis chez la souris : nous avons observé que la liaison de la procalcitonine tronquée au récepteur CRLR/RAMP1 sur l'endothélium vasculaire conduisait à la phosphorylation et à la destruction de la partie essentielle des jonctions adhérentes. Par conséquent, une fuite paracellulaire de protéines et de liquide des vaisseaux sanguins s'est développée.
On ne sait pas si ces effets s'appliquent également aux humains. En utilisant un test ELISA, nous voulons examiner le rapport entre la procalcitonine humaine native et tronquée au cours de maladies accompagnées d'hyperprocalcitoninémie et corréler les résultats avec les données cliniques. De plus, nous voulons examiner si les variants de la procalcitonine ont une influence sur les niveaux de cytokines et les antigènes de surface sur les cellules immunitaires en effectuant des dosages immunologiques multiplex et des analyses FACS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Les patients avec un diagnostic...
- Septicémie ou,
- SRIS après chirurgie cardiothoracique ou,
- adipeux ou,
- granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique ou,
- pré-éclampsie
- sujets témoins sains
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- participation à un essai d'étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois
- relation avec l'investigateur de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
État septique
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
|
SIRS
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
|
Adiposité
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
|
Granulomatose avec polyangéite / polyangéite microscopique
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
|
Pré-éclampsie
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
|
Contrôles sains
Prélèvement de 3 tubes de prélèvement sanguin pour les mesures ELISA en une seule fois au cours de l'hyperprocalcitoninémie.
|
Étude observationnelle mesurant les variants de la procalcitonine dans différents collectifs de patients en obtenant 3 tubes de prélèvement sanguin par patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport entre la procalcitonine native et tronquée au cours de différentes conditions d'hyperprocalcitoninémie
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Mesure effectuée en utilisant le test ELISA.
|
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DPP-4-activité
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Mesure effectuée à l'aide d'un kit commercial DPP4-ELISA.
|
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
|
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Mesure effectuée à l'aide d'un kit d'immunoessai multiplex commercial.
|
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
|
Antigènes de surface des cellules immunitaires
Délai: Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Mesure effectuée en utilisant le tri cellulaire activé par fluorescence (FACS).
|
Le prélèvement sanguin prend environ 5 minutes par patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Vascularite
- Maladies de la peau, vasculaire
- Complications de grossesse
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Hypertension induite par la grossesse
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Éclampsie
- Pré-éclampsie
- Granulomatose de Wegener
- Polyangéite microscopique
- Vascularite systémique
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-AnIt-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .