Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie testu ELISA do rozpoznawania wariantów prokalcytoniny u pacjentów z hiperprokalcytonemią.

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Ustanowienie testu immunoenzymatycznego do rozpoznawania wariantów prokalcytoniny i charakteryzowania wariantów prokalcytoniny u pacjentów z hiperprokalcytonemią.

Prokalcytonina jest białkiem składającym się ze 116 aminokwasów, które może szybko wzrastać w stanach zapalnych i posocznicy. Ponad 20 lat temu wykazano, że dipeptydylopeptydaza-4 (DPP-4) rozszczepia prokalcytoninę od n-końca, w wyniku czego powstaje skrócona odmiana prokalcytoniny, która składa się ze 114 aminokwasów. W naszej grupie roboczej odkryliśmy, że skrócona odmiana prokalcytoniny miała szkodliwy wpływ na integralność naczyń podczas sepsy u myszy. Nie wiadomo jednak, czy dotyczy to również ludzi. Za pomocą testu ELISA chcemy zbadać stosunek prokalcytoniny natywnej do skróconej w przebiegu chorób z hiperprokalcytoninemią i skorelować wyniki z danymi klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prokalcytonina jest białkiem składającym się ze 116 aminokwasów, które może szybko wzrastać w stanach zapalnych i posocznicy. Ponad 20 lat temu wykazano, że dipeptydylopeptydaza-4 (DPP-4) rozszczepia prokalcytoninę od n-końca, w wyniku czego powstaje skrócona odmiana prokalcytoniny, która składa się ze 114 aminokwasów.

W naszej grupie roboczej odkryliśmy, że skrócona odmiana prokalcytoniny miała szkodliwy wpływ na integralność naczyń podczas sepsy u myszy: Zaobserwowaliśmy, że wiązanie skróconej prokalcytoniny z receptorem CRLR / RAMP1 na śródbłonku naczyń prowadzi do fosforylacji i zniszczenia VE-kadheryny, zasadnicza część połączeń adhezyjnych. W konsekwencji doszło do okołokomórkowego wycieku białek i płynu z naczyń krwionośnych.

Nie wiadomo, czy efekty te dotyczą również ludzi. Za pomocą testu ELISA chcemy zbadać stosunek prokalcytoniny natywnej do skróconej w przebiegu chorób z hiperprokalcytoninemią i skorelować wyniki z danymi klinicznymi. Ponadto chcemy zbadać, czy warianty prokalcytoniny mają wpływ na poziomy cytokin i antygeny powierzchniowe na komórkach odpornościowych, wykonując multipleksowe testy immunologiczne i analizę FACS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48147
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Munster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze Szpitala Uniwersyteckiego w Münster cierpiący na różne choroby, którym towarzyszy hiperprokalcytoninemia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem...
  • Sepsa lub
  • SIRS po operacji kardiochirurgicznej lub
  • tkanka tłuszczowa lub,
  • ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń/mikroskopowym zapaleniem naczyń lub,
  • stan przedrzucawkowy
  • zdrowych osobników kontrolnych
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stosunek do badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posocznica
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.
SIRS
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.
Otyłość
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.
Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń / mikroskopowe zapalenie naczyń
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.
Stan przedrzucawkowy
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.
Zdrowe kontrole
Jednoczesne pobranie 3 probówek do pobierania krwi do pomiarów ELISA podczas hiperprokalcytoninemii.
Test diagnostyczny: Test ELISA wariantów prokalcytoniny
Badanie obserwacyjne mierzące warianty prokalcytoniny w różnych zbiorach pacjentów poprzez uzyskanie 3 probówek do pobierania krwi na pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek prokalcytoniny natywnej do skróconej w różnych stanach hiperprokalcytoninemii
Ramy czasowe: Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Pomiar przeprowadzono za pomocą testu ELISA.
Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność DPP-4
Ramy czasowe: Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Pomiar wykonano przy użyciu dostępnego w handlu zestawu DPP4-ELISA.
Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Pomiar przeprowadzono przy użyciu komercyjnego zestawu do multipleksowego testu immunologicznego.
Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Antygeny powierzchniowe komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta
Pomiar przeprowadzono za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS).
Pobieranie krwi trwa około 5 minut na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-AnIt-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj