Estabelecimento de um ELISA para o reconhecimento de variantes de procalcitonina em pacientes com hiperprocalcitonemia.
2 de junho de 2024 atualizado por: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster
Estabelecimento de um Ensaio Imunoabsorvente Enzimático para o Reconhecimento de Variantes de Procalcitonina e Caracterização de Variantes de Procalcitonina em Pacientes com Hiperprocalcitonemia.
A procalcitonina é uma proteína composta por 116 aminoácidos que pode aumentar rapidamente em condições inflamatórias e sepse.
Há mais de 20 anos, foi demonstrado que a dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4) cliva a procalcitonina do terminal n, resultando em uma variante truncada da procalcitonina que consiste em 114 aminoácidos.
Em nosso grupo de trabalho, descobrimos que a variante truncada da procalcitonina teve efeitos deletérios na integridade vascular durante a sepse em camundongos.
No entanto, não se sabe se isso também se aplica em humanos.
Usando um ensaio ELISA, queremos examinar a proporção entre procalcitonina humana nativa e truncada durante doenças acompanhadas de hiperprocalcitoninemia e correlacionar os resultados com dados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A procalcitonina é uma proteína composta por 116 aminoácidos que pode aumentar rapidamente em condições inflamatórias e sepse. Há mais de 20 anos, foi demonstrado que a dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4) cliva a procalcitonina do terminal n, resultando em uma variante truncada da procalcitonina que consiste em 114 aminoácidos.
Em nosso grupo de trabalho, descobrimos que a variante truncada da procalcitonina teve efeitos deletérios na integridade vascular durante a sepse em camundongos: observamos que a ligação da procalcitonina truncada ao receptor CRLR/RAMP1 no endotélio vascular leva à fosforilação e destruição da VE-caderina, uma parte essencial das junções aderentes. Consequentemente, o vazamento paracelular de proteínas e fluidos dos vasos sanguíneos se desenvolveu.
Não se sabe se esses efeitos também se aplicam aos seres humanos. Usando um ensaio ELISA, queremos examinar a proporção entre procalcitonina humana nativa e truncada durante doenças acompanhadas de hiperprocalcitoninemia e correlacionar os resultados com dados clínicos. Além disso, queremos examinar se as variantes da procalcitonina têm influência nos níveis de citocinas e antígenos de superfície nas células imunes, realizando imunoensaios multiplex e análise FACS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do University Hospital Münster que sofrem de diferentes doenças acompanhadas de hiperprocalcitoninemia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Pacientes com diagnóstico...
- Sepse ou,
- SIRS após cirurgia cardiotorácica ou,
- adipositos ou,
- granulomatose com poliangeíte/poliangeíte microscópica ou,
- pré-eclâmpsia
- sujeitos de controle saudáveis
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- participação em um estudo de intervenção nos últimos 3 meses
- relação com o investigador do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sepse
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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SIRS
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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Adiposidade
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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Granulomatose com poliangiite/poliangiite microscópica
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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Pré-eclâmpsia
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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Controles saudáveis
Retirada de 3 tubos de coleta de sangue para medições ELISA em um único momento durante hiperprocalcitoninemia.
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Estudo observacional medindo variantes de procalcitonina em diferentes grupos de pacientes obtendo 3 tubos de coleta de sangue por paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão entre procalcitonina nativa e truncada durante diferentes condições de hiperprocalcitoninemia
Prazo: A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medição realizada usando ensaio ELISA.
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A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DPP-4-atividade
Prazo: A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medição realizada usando um kit DPP4-ELISA comercial.
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A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medição realizada usando um kit comercial de imunoensaio multiplex.
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A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Antígenos de superfície celular imune
Prazo: A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Medição realizada usando separação de células ativadas por fluorescência (FACS).
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A retirada de sangue leva aproximadamente 5 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Complicações na Gravidez
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Vasculite Sistêmica
Outros números de identificação do estudo
- 10-AnIt-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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