Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELISA:n perustaminen prokalsitoniinimuunnelmien tunnistamiseksi potilailla, joilla on hyperprokalsitonemia.

sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster

Entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen perustaminen prokalsitoniinivarianttien tunnistamiseksi ja prokalsitoniinivarianttien karakterisoimiseksi potilailla, joilla on hyperprokalsitonemia.

Prokalsitoniini on 116 aminohaposta koostuva proteiini, joka voi nousta nopeasti tulehdustiloissa ja sepsiksessä. Yli 20 vuotta sitten on osoitettu, että dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) katkaisee prokalsitoniinin n-päästä, mikä johtaa typistettyyn prokalsitoniinimuunnelmaan, joka koostuu 114 aminohaposta. Työryhmässämme havaitsimme, että katkaistulla prokalsitoniinivariantilla oli haitallisia vaikutuksia verisuonten eheyteen hiirten sepsiksen aikana. Ei kuitenkaan tiedetä, päteekö tämä myös ihmisiin. ELISA-määrityksen avulla haluamme tutkia ihmisen natiivin ja typistetyn prokalsitoniinin suhdetta hyperprokalsitoninemiaan liittyvien sairauksien aikana ja korreloida tuloksia kliinisten tietojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prokalsitoniini on 116 aminohaposta koostuva proteiini, joka voi nousta nopeasti tulehdustiloissa ja sepsiksessä. Yli 20 vuotta sitten on osoitettu, että dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) katkaisee prokalsitoniinin n-päästä, mikä johtaa typistettyyn prokalsitoniinimuunnelmaan, joka koostuu 114 aminohaposta.

Työryhmässämme havaitsimme, että katkaistulla prokalsitoniinivariantilla oli haitallisia vaikutuksia verisuonten eheyteen hiirten sepsiksen aikana: Havaitsimme, että typistetyn prokalsitoniinin sitoutuminen verisuonten endoteelin CRLR/RAMP1-reseptoriin johti VE-kadheriinin fosforylaatioon ja tuhoutumiseen. olennainen osa adherens-liitoksia. Tämän seurauksena proteiinien ja nesteen solunulkoinen vuoto verisuonista kehittyi.

Ei tiedetä, koskevatko nämä vaikutukset myös ihmisiä. ELISA-määrityksen avulla haluamme tutkia ihmisen natiivin ja typistetyn prokalsitoniinin suhdetta hyperprokalsitoninemiaan liittyvien sairauksien aikana ja korreloida tuloksia kliinisten tietojen kanssa. Lisäksi haluamme tutkia, onko prokalsitoniinivarianteilla vaikutusta sytokiinitasoihin ja pinta-antigeeneihin immuunisoluissa suorittamalla multipleksi-immunomääritykset ja FACS-analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48147
        • University Hospital Munster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Münsterin yliopistollisen sairaalan potilaat, jotka kärsivät erilaisista sairauksista, joihin liittyy hyperprokalsitoninemia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Diagnoosin saaneet potilaat...
  • Sepsis tai
  • SIRS sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen tai
  • adipositas tai,
  • granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti/mikroskooppinen polyangiitti tai
  • preeklampsia
  • terveet kontrollihenkilöt
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • suhde tutkimustutkijaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
HERRAT
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
Lihavuus
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
Granulomatoosi polyangiitilla / mikroskooppisella polyangiitilla
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
Pre-eklampsia
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
Terveet kontrollit
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natiivin ja typistetyn prokalsitoniinin välinen suhde hyperprokalsitoninemian eri tiloissa
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Mittaus suoritettu ELISA-määrityksellä.
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPP-4-toiminta
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Mittaus suoritettu käyttämällä kaupallista DPP4-ELISA-sarjaa.
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Mittaus suoritettiin käyttämällä kaupallista multiplex-immunomäärityssarjaa.
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Immuunisolujen pinta-antigeenit
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
Mittaus suoritettiin käyttämällä fluoresenssiaktivoitua solulajittelua (FACS).
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa