- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05703802
ELISA:n perustaminen prokalsitoniinimuunnelmien tunnistamiseksi potilailla, joilla on hyperprokalsitonemia.
Entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen perustaminen prokalsitoniinivarianttien tunnistamiseksi ja prokalsitoniinivarianttien karakterisoimiseksi potilailla, joilla on hyperprokalsitonemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prokalsitoniini on 116 aminohaposta koostuva proteiini, joka voi nousta nopeasti tulehdustiloissa ja sepsiksessä. Yli 20 vuotta sitten on osoitettu, että dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) katkaisee prokalsitoniinin n-päästä, mikä johtaa typistettyyn prokalsitoniinimuunnelmaan, joka koostuu 114 aminohaposta.
Työryhmässämme havaitsimme, että katkaistulla prokalsitoniinivariantilla oli haitallisia vaikutuksia verisuonten eheyteen hiirten sepsiksen aikana: Havaitsimme, että typistetyn prokalsitoniinin sitoutuminen verisuonten endoteelin CRLR/RAMP1-reseptoriin johti VE-kadheriinin fosforylaatioon ja tuhoutumiseen. olennainen osa adherens-liitoksia. Tämän seurauksena proteiinien ja nesteen solunulkoinen vuoto verisuonista kehittyi.
Ei tiedetä, koskevatko nämä vaikutukset myös ihmisiä. ELISA-määrityksen avulla haluamme tutkia ihmisen natiivin ja typistetyn prokalsitoniinin suhdetta hyperprokalsitoninemiaan liittyvien sairauksien aikana ja korreloida tuloksia kliinisten tietojen kanssa. Lisäksi haluamme tutkia, onko prokalsitoniinivarianteilla vaikutusta sytokiinitasoihin ja pinta-antigeeneihin immuunisoluissa suorittamalla multipleksi-immunomääritykset ja FACS-analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Diagnoosin saaneet potilaat...
- Sepsis tai
- SIRS sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen tai
- adipositas tai,
- granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti/mikroskooppinen polyangiitti tai
- preeklampsia
- terveet kontrollihenkilöt
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- suhde tutkimustutkijaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
|
HERRAT
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
|
Lihavuus
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
|
Granulomatoosi polyangiitilla / mikroskooppisella polyangiitilla
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
|
Pre-eklampsia
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
|
Terveet kontrollit
Kolmen verenkeräysputken poistaminen ELISA-mittauksia varten yhdellä kertaa hyperprokalsitoninemian aikana.
|
Havaintotutkimus, jossa mitattiin prokalsitoniinivariantteja eri potilasryhmissä hankkimalla 3 verenkeräysputkea potilasta kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natiivin ja typistetyn prokalsitoniinin välinen suhde hyperprokalsitoninemian eri tiloissa
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Mittaus suoritettu ELISA-määrityksellä.
|
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPP-4-toiminta
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Mittaus suoritettu käyttämällä kaupallista DPP4-ELISA-sarjaa.
|
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
|
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Mittaus suoritettiin käyttämällä kaupallista multiplex-immunomäärityssarjaa.
|
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
|
Immuunisolujen pinta-antigeenit
Aikaikkuna: Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Mittaus suoritettiin käyttämällä fluoresenssiaktivoitua solulajittelua (FACS).
|
Verenotto kestää noin 5 minuuttia potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Granulomatoosi polyangiitin kanssa
- Mikroskooppinen polyangiiitti
- Systeeminen vaskuliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-AnIt-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .