Istituzione di un ELISA per il riconoscimento delle varianti della procalcitonina nei pazienti con iperprocalcitonemia.
2 giugno 2024 aggiornato da: Sebastian Kintrup, University Hospital Muenster
Istituzione di un test di immunoassorbimento enzimatico per il riconoscimento delle varianti di procalcitonina e la caratterizzazione delle varianti di procalcitonina in pazienti con iperprocalcitonina.
La procalcitonina è una proteina costituita da 116 aminoacidi che possono aumentare rapidamente in condizioni infiammatorie e sepsi.
Più di 20 anni fa è stato dimostrato che la dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) scinde la procalcitonina dall'n-terminale, risultando in una variante troncata della procalcitonina che consiste di 114 aminoacidi.
All'interno del nostro gruppo di lavoro abbiamo scoperto che la variante troncata della procalcitonina aveva effetti deleteri sull'integrità vascolare durante la sepsi nei topi.
Tuttavia, non è noto se ciò si applichi anche agli esseri umani.
Utilizzando un test ELISA vogliamo esaminare il rapporto tra procalcitonina umana nativa e troncata durante malattie accompagnate da iperprocalcitoninemia e correlare i risultati con i dati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procalcitonina è una proteina costituita da 116 aminoacidi che possono aumentare rapidamente in condizioni infiammatorie e sepsi. Più di 20 anni fa è stato dimostrato che la dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4) scinde la procalcitonina dall'n-terminale, risultando in una variante troncata della procalcitonina che consiste di 114 aminoacidi.
All'interno del nostro gruppo di lavoro abbiamo scoperto che la variante della procalcitonina troncata aveva effetti deleteri sull'integrità vascolare durante la sepsi nei topi: abbiamo osservato che il legame della procalcitonina troncata al recettore CRLR/RAMP1 sull'endotelio vascolare porta alla fosforilazione e alla distruzione della VE-caderina, un parte essenziale delle giunzioni aderenti. Di conseguenza, si è sviluppata la fuoriuscita paracellulare di proteine e fluidi dai vasi sanguigni.
Non è noto se questi effetti si applichino anche agli esseri umani. Utilizzando un test ELISA vogliamo esaminare il rapporto tra procalcitonina umana nativa e troncata durante malattie accompagnate da iperprocalcitoninemia e correlare i risultati con i dati clinici. Inoltre, vogliamo esaminare se le varianti della procalcitonina hanno influenza sui livelli di citochine e antigeni di superficie sulle cellule immunitarie eseguendo immunodosaggi multiplex e analisi FACS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48147
- University Hospital Munster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'ospedale universitario di Münster che soffrono di diverse malattie accompagnate da iperprocalcitoninemia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- Pazienti con diagnosi...
- Sepsi o,
- SIRS dopo chirurgia cardiotoracica o,
- adiposità o,
- granulomatosi con poliangioite/poliangioite microscopica o,
- preeclampsia
- soggetti sani di controllo
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- partecipazione a uno studio di studio interventistico negli ultimi 3 mesi
- rapporto con il ricercatore dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sepsi
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
|
SIGNORI
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
|
Adiposità
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
|
Granulomatosi con poliangioite / poliangioite microscopica
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
|
Preeclampsia
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
|
Controlli sani
Prelievo di 3 provette per la raccolta del sangue per le misurazioni ELISA in una sola volta durante l'iperprocalcitoninemia.
|
Studio osservazionale che misura le varianti della procalcitonina in diversi gruppi di pazienti ottenendo 3 provette per la raccolta del sangue per paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto tra procalcitonina nativa e troncata durante diverse condizioni di iperprocalcitoninemia
Lasso di tempo: Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Misurazione eseguita utilizzando il saggio ELISA.
|
Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DPP-4-attività
Lasso di tempo: Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Misurazione eseguita utilizzando un kit commerciale DPP4-ELISA.
|
Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
|
Citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Misurazione eseguita utilizzando un kit immunodosaggio multiplex commerciale.
|
Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
|
Antigeni di superficie delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Misurazione eseguita utilizzando l'ordinamento cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS).
|
Il prelievo di sangue richiede circa 5 minuti per paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wrenger S, Kahne T, Bohuon C, Weglohner W, Ansorge S, Reinhold D. Amino-terminal truncation of procalcitonin, a marker for systemic bacterial infections, by dipeptidyl peptidase IV (DP IV). FEBS Lett. 2000 Jan 21;466(1):155-9. doi: 10.1016/s0014-5793(99)01779-2.
- Brabenec L, Muller M, Hellenthal KEM, Karsten OS, Pryvalov H, Otto M, Holthenrich A, Matos ALL, Weiss R, Kintrup S, Hessler M, Dell'Aquila A, Thomas K, Nass J, Margraf A, Nottebaum AF, Rossaint J, Zarbock A, Vestweber D, Gerke V, Wagner NM. Targeting Procalcitonin Protects Vascular Barrier Integrity. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Aug 15;206(4):488-500. doi: 10.1164/rccm.202201-0054OC.
- Weglohner W, Struck J, Fischer-Schulz C, Morgenthaler NG, Otto A, Bohuon C, Bergmann A. Isolation and characterization of serum procalcitonin from patients with sepsis. Peptides. 2001 Dec;22(12):2099-103. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00541-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie polmonari
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie polmonari, interstiziale
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Granulomatosi associata a poliangioite
- Poliangioite microscopica
- Vasculite sistemica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-AnIt-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .