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胸部大動脈瘤 (TAA) 患者における神経栄養パターンの調査 (IPaNeMA)

2025年9月8日 更新者:Alessandro Pini、IRCCS Policlinico S. Donato

胸部大動脈瘤 (AAT) の成人集団における神経栄養パターンの調査

この観察横断的研究の目的は、症候性および非症候性 TAA 患者の迷走神経の特徴について学ぶことです。 それが答えようとしている主な質問は、大動脈合併症のリスクについてTAA患者を層別化するのに役立つ機能的状態を強調することです.

参加者は仰臥位で 10 分間立ち、アクティブスタンディングで 10 分間立ちます。 この期間中、記録された非侵襲的血圧と圧電センサー呼吸ベルトを介して、継続的かつ非侵襲的に信号を取得することが可能になります。

調査の概要

詳細な説明

血圧 (BP) の変化は、心拍数、血管緊張、および呼吸に反応して変化を引き起こす神経監視システムによって厳密に制御されています。

したがって、文献の研究では、血圧だけでなく血管の緊張に対する交感神経系の調節効果が調査されていますが、大動脈壁の構造、特に、交感神経系の潜在的な影響を説明するには、さらなる分析が必要です。 、動脈瘤および大動脈解離のリスクに対する潜在的な影響。

TAAを持つ集団では、神経栄養パターンがさまざまなストレッサー(環境、職業、感情)への反応に影響を与え、TAA集団の危険因子を表すBPにも作用することを考慮すると、その分析により態度を特定することができます。行動素因、したがってストレッサーへの反応。

交感神経アドレナリン作動パターンの非侵襲的分析は、大動脈合併症のリスクへの影響を伴う病理学的反応性のレベルに基づいて、TAA 患者を層別化するのに役立つ「環境ストレッサー」に関連する機能的状態を強調するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lombardy
      • San Donato Milanese、Lombardy、イタリア、20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ ケア クリニック、病院。

説明

包含基準:

  • 症候性および非症候性TAAの18〜65歳の患者;
  • 署名済みのインフォームド コンセント;
  • -定期的な薬理学的予防(ロサルタンによる)を受けている患者、または最初の診断を受けたナイーブな患者

除外基準:

  • 肝臓病、慢性腎不全 (クレアチニン > 1.5 mg/dl) および甲状腺系に影響を及ぼす疾患などの急性および慢性炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症候群性TAA
-胸部大動脈瘤に関連する症候群を指す臨床的または遺伝的表現型を示す患者
圧反射感度の分析
非症候性TAA
胸部大動脈瘤を呈している患者
圧反射感度の分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位の休息 (REST) とアクティブな立位 (STAND)
時間枠:18ヶ月
圧反射感度
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月9日

一次修了 (実際)

2024年10月25日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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