Untersuchung des neurovegetativen Musters bei Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma (TAA) (IPaNeMA)
Untersuchung des neurovegetativen Musters in der erwachsenen Bevölkerung mit thorakalen Aortenaneurysmen (AAT)
Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, mehr über vagale Merkmale bei Patienten mit syndromaler und nicht-syndromaler TAA zu erfahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, besteht darin, einen funktionellen Zustand hervorzuheben, der dazu beitragen könnte, Patienten mit TAA hinsichtlich des Risikos von Aortenkomplikationen zu stratifizieren.
Der Teilnehmer nimmt an der Teilnahme teil, indem er 10 Minuten lang in Rückenlage steht und während des aktiven Stehens 10 Minuten lang steht. In diesem Zeitraum wird es möglich sein, die Signale kontinuierlich und nicht-invasiv durch aufgezeichneten nicht-invasiven Blutdruck und piezoelektrischen Sensor-Atemgürtel zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Änderungen des Blutdrucks (BP) werden von einem neuronalen Überwachungssystem streng kontrolliert, das Änderungen als Reaktion auf Herzfrequenz, Gefäßtonus und Atmung auslöst.
Daher haben Studien in der Literatur die regulatorischen Wirkungen des sympathischen Systems auf den Tonus der Gefäße sowie auf den Blutdruck untersucht, aber weitere Analysen sind erforderlich, um seine potenziellen Auswirkungen auf die Struktur der Aortenwand und insbesondere zu beschreiben , seine möglichen Auswirkungen auf Aneurysmen und das Risiko von Aortendissektionen.
In Anbetracht der Tatsache, dass das neurovegetative Muster in der Population mit TAA die Reaktionen auf verschiedene Stressoren (umweltbedingt, beruflich und emotional) beeinflusst und auch auf den Blutdruck einwirkt, der einen Risikofaktor für die TAA-Population darstellt, würde seine Analyse es ermöglichen, Einstellungen zu identifizieren und Verhaltensprädispositionen und damit Reaktion auf Stressoren.
Die nicht-invasive Analyse sympatho-adrenerger Muster könnte helfen, einen funktionellen Zustand im Zusammenhang mit den "umweltbedingten Stressoren" hervorzuheben, der helfen könnte, Patienten mit TAA basierend auf dem Grad der pathologischen Reaktivität mit Auswirkungen auf das Risiko von Aortenkomplikationen zu stratifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lombardy
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San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit syndromaler und nicht-syndromaler TAA;
- Unterschriebene Einverständniserklärung;
- Patienten unter regelmäßiger pharmakologischer Prophylaxe (mit Losartan) oder naive Patienten mit Erstdiagnose
Ausschlusskriterien:
- Akute und chronische entzündliche Erkrankungen wie: Lebererkrankungen, chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl) und Erkrankungen der Schilddrüse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Syndrom-TAA
Patienten, die entweder einen klinischen oder genetischen Phänotyp aufweisen, der auf ein Syndrom im Zusammenhang mit thorakalen Aortenaneurysmen hinweist
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Analyse der Baroreflexempfindlichkeit
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Nicht-syndromales TAA
Patienten mit thorakalem Aortenaneurysma
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Analyse der Baroreflexempfindlichkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückenlage (REST) und aktives Stehen (STAND)
Zeitfenster: 18 Monate
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Baroreflex-Empfindlichkeit
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPaNeMA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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