胸主动脉瘤 (TAA) 患者神经营养模式的调查 (IPaNeMA)
2024年3月4日 更新者：Alessandro Pini、IRCCS Policlinico S. Donato
成人胸主动脉瘤 (AAT) 神经营养模式的调查
这项观察性横断面研究的目的是了解综合征性和非综合征性 TAA 患者的迷走神经功能。 它旨在回答的主要问题是强调一种功能状况，该状况可能有助于根据主动脉并发症的风险对 TAA 患者进行分层。
参加者将以仰卧姿势站立 10 分钟，并在活动站立期间站立 10 分钟。 在这段时间内，可以通过记录无创血压和压电传感器呼吸带，连续无创地获取信号。
研究概览
详细说明
血压 (BP) 的变化受到神经监测系统的严格控制，该系统会触发对心率、血管张力和呼吸的反应发生变化。
因此，文献研究调查了交感神经系统对血管张力和血压的调节作用，但需要进一步分析以描述其对主动脉壁结构的潜在影响，特别是，它对动脉瘤和主动脉夹层风险的潜在影响。
考虑到，在患有 TAA 的人群中，植物神经模式会影响对不同压力源（环境、职业和情绪）的反应，并且还会对 BP 起作用，这代表了 TAA 人群的风险因素，其分析将有助于确定态度和行为倾向，从而对压力源做出反应。
交感神经肾上腺素能模式的非侵入性分析有助于突出与“环境压力源”相关的功能状况，这有助于根据病理反应水平对主动脉并发症风险的影响对 TAA 患者进行分层。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Pini, MD
- 电话号码：+390252774705
- 邮箱：alessandro.pini@grupposandonato.it
学习地点
-
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Lombardia
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San Donato Milanese、Lombardia、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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接触：
- Alessandro Pini, MD
- 邮箱：alessandro.pini@grupposandonato.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所、医院。
描述
纳入标准：
- 18-65岁患有综合征性和非综合征性TAA的患者；
- 签署知情同意书；
- 接受常规药物预防（使用氯沙坦）的患者或首次诊断为未接受治疗的患者
排除标准：
- 急性和慢性炎症性疾病，例如：肝病、慢性肾功能不全（肌酐 > 1.5 mg/dl）和影响甲状腺系统的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
综合征性TAA
表现出与胸主动脉瘤相关的综合征的临床或遗传表型的患者
|
压力反射敏感性分析
|
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非综合征性TAA
患有胸主动脉瘤的患者
|
压力反射敏感性分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
仰卧休息 (REST) 和主动站立 (STAND)
大体时间：18个月
|
压力反射敏感性
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (实际的)
2022年10月25日
研究完成 (估计的)
2024年12月25日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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