Vyšetření neurovegetativního vzorce u pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty (TAA) (IPaNeMA)
Vyšetřování neurovegetativního vzoru u dospělé populace s aneuryzmatem hrudní aorty (AAT)
Cílem této observační průřezové studie je dozvědět se o vagových rysech u pacientů se syndromickou a nesyndromickou TAA. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je poukázat na funkční stav, který by mohl pomoci stratifikovat pacienty s TAA z hlediska rizika aortálních komplikací.
Účastník se zúčastní 10 minut vleže na zádech a 10 minut při aktivním stání. V tomto časovém období bude možné získávat signály nepřetržitě a neinvazivně prostřednictvím zaznamenaného neinvazivního krevního tlaku a dýchacího pásu s piezoelektrickým senzorem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny krevního tlaku (BP) jsou přísně kontrolovány nervovým sledovacím systémem, který spouští změny v reakci na srdeční frekvenci, vaskulární tonus a dýchání.
Studie v literatuře proto zkoumaly regulační účinky sympatického systému na tonus cév i na krevní tlak, ale je zapotřebí další analýza, aby bylo možné popsat jeho potenciální vliv na strukturu stěny aorty a zejména , jeho potenciální implikace na aneuryzmata a riziko disekcí aorty.
Vzhledem k tomu, že v populaci s TAA neurovegetativní vzorec ovlivňuje reakce na různé stresory (environmentální, pracovní a emoční) a také působí na BP, který představuje rizikový faktor pro populaci TAA, jeho analýza by umožnila identifikovat postoje a behaviorální predispozice a tedy reakce na stresory.
Neinvazivní analýza sympato-adrenergních vzorců by mohla pomoci upozornit na funkční stav související s „environmentálními stresory“, což by mohlo pomoci stratifikovat pacienty s TAA na základě úrovně patologické reaktivity s účinky na riziko aortálních komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Pini, MD
- Telefonní číslo: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
San Donato Milanese, Lombardia, Itálie, 20097
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Alessandro Pini, MD
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65 let se syndromickou a nesyndromickou TAA;
- Podepsaný informovaný souhlas;
- Pacienti na pravidelné farmakologické profylaxi (losartanem) nebo dosud neléčení pacienti s první diagnózou
Kritéria vyloučení:
- Akutní a chronická zánětlivá onemocnění, jako jsou: onemocnění jater, chronická renální insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl) a onemocnění postihující štítnou žlázu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom TAA
Pacienti s klinickým nebo genetickým fenotypem odkazujícím na syndrom související s aneuryzmatem hrudní aorty
|
Analýza citlivosti baroreflexu
|
|
Nesyndromická TAA
Pacienti s aneuryzmatem hrudní aorty
|
Analýza citlivosti baroreflexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpočinek na zádech (REST) a aktivní stání (STAND)
Časové okno: 18 měsíců
|
Baroreflexní citlivost
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPaNeMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzácná onemocnění
-
Istituto Ortopedico GaleazziDokončenoBolest | Spát | Komplikace artroplastiky | Hospitalizace | RARItálie