Vyšetření neurovegetativního vzorce u pacientů s aneuryzmatem hrudní aorty (TAA) (IPaNeMA)
Vyšetřování neurovegetativního vzoru u dospělé populace s aneuryzmatem hrudní aorty (AAT)
The goal of this observational cross-sectional study is to learn about vagal features in patients with syndromic and non-syndromic TAA. The main question it aims to answer is to highlight a functional condition that could help stratify patients with TAA on the risk of aortic complications.
Participant will take part by standing in supine position for 10 minutes and during active standing for 10 minutes. In this period of time, it will be possible to acquire the signals continuously and non invasively through recorded non-invasive blood pressure and piezoelectric sensor breathing belt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Changes in blood pressure (BP) are tightly controlled by a neural surveillance system that triggers changes in response to heart rate, vascular tone, and respiration.
Therefore, studies in literature have investigated the regulatory effects of the sympathetic system on the tone of the vessels as well as on the BP, but further analysis are needed in order to describe its potential impact on the structure of the aortic wall and, in particular, its potential implications on aneurysms and risk of aortic dissections.
Considering that, in the population with TAA, the neurovegetative pattern influences the responses to different stressors (environmental, occupational and emotional) and also acts on the BP, which represents a risk factor for the TAA population, its analysis would allow to identify attitudes and behavioral predispositions and therefore response to stressors.
The non-invasive analysis of sympatho-adrenergic patterns could help to highlight a functional condition related to the "environmental stressors" which could help to stratify patients with TAA based on the level of pathological reactivity with effects on risk of aortic complications.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Itálie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Primary care clinic, hospitals.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years with syndromic and nonsyndromic TAA;
- Signed informed consent;
- Patients on regular pharmacological prophylaxis (with Losartan) or naïve patients with a first diagnosis
Exclusion Criteria:
- Acute and chronic inflammatory diseases such as: liver disease, chronic renal insufficiency (creatinine > 1.5 mg/dl) and diseases affecting the thyroid system.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndromic TAA
Patients presenting either clinical or genetic phenotype referring to a syndrome related to Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
|
Non-syndromic TAA
Patients presenting Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Supine resting (REST) and active standing (STAND)
Časové okno: 18 months
|
Baroreflex sensitivity |
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPaNeMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .