Investigação do Padrão Neurovegetativo em Pacientes com Aneurismas da Aorta Torácica (AAT) (IPaNeMA)
Investigação do Padrão Neurovegetativo na População Adulta com Aneurismas da Aorta Torácica (TAA)
O objetivo deste estudo transversal observacional é aprender sobre as características vagais em pacientes com AAT sindrômico e não sindrômico. A principal questão que pretende responder é destacar uma condição funcional que possa ajudar a estratificar os pacientes com AAT quanto ao risco de complicações aórticas.
O participante participará ficando em posição supina por 10 minutos e durante a posição ativa por 10 minutos. Nesse período de tempo, será possível adquirir os sinais de forma contínua e não invasiva por meio de pressão arterial não invasiva registrada e cinto de respiração com sensor piezoelétrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações na pressão arterial (PA) são rigidamente controladas por um sistema de vigilância neural que desencadeia alterações em resposta à frequência cardíaca, tônus vascular e respiração.
Portanto, estudos na literatura têm investigado os efeitos reguladores do sistema simpático sobre o tônus dos vasos, bem como sobre a PA, mas são necessárias análises mais aprofundadas para descrever seu potencial impacto na estrutura da parede aórtica e, em particular , suas potenciais implicações em aneurismas e risco de dissecções aórticas.
Considerando que, na população com AAT, o padrão neurovegetativo influencia as respostas a diferentes estressores (ambientais, ocupacionais e emocionais) e também atua na PA, que representa um fator de risco para a população AAT, sua análise permitiria identificar atitudes e predisposições comportamentais e, portanto, resposta a estressores.
A análise não invasiva dos padrões simpatoadrenérgicos poderia ajudar a destacar uma condição funcional relacionada aos "estressores ambientais" que poderiam ajudar a estratificar os pacientes com AAT com base no nível de reatividade patológica com efeitos no risco de complicações aórticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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San Donato Milanese, Lombardy, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos com AAT sindrômico e não sindrômico;
- Consentimento informado assinado;
- Pacientes em profilaxia farmacológica regular (com Losartan) ou pacientes virgens com um primeiro diagnóstico
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias agudas e crônicas como: doença hepática, insuficiência renal crônica (creatinina > 1,5 mg/dl) e doenças que afetam o sistema tireoidiano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AAT sindrômico
Pacientes com fenótipo clínico ou genético referentes a uma síndrome relacionada a Aneurismas da Aorta Torácica
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Análise da sensibilidade do barorreflexo
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AAT não sindrômico
Pacientes com Aneurismas da Aorta Torácica
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Análise da sensibilidade do barorreflexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descanso supino (REST) e em pé ativo (STAND)
Prazo: 18 meses
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Sensibilidade barorreflexa
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPaNeMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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