Indagine sul pattern neurovegetativo in pazienti con aneurismi dell'aorta toracica (TAA) (IPaNeMA)
Indagine sul pattern neurovegetativo nella popolazione adulta con aneurismi dell'aorta toracica (AAT)
L'obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è quello di conoscere le caratteristiche vagali nei pazienti con TAA sindromica e non sindromica. La domanda principale a cui si intende rispondere è evidenziare una condizione funzionale che potrebbe aiutare a stratificare i pazienti con TAA sul rischio di complicanze aortiche.
Il partecipante prenderà parte stando in posizione supina per 10 minuti e durante la posizione attiva per 10 minuti. In questo lasso di tempo sarà possibile acquisire i segnali in modo continuo e non invasivo attraverso la registrazione non invasiva della pressione arteriosa e la fascia respiratoria del sensore piezoelettrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti nella pressione sanguigna (BP) sono strettamente controllati da un sistema di sorveglianza neurale che innesca cambiamenti in risposta alla frequenza cardiaca, al tono vascolare e alla respirazione.
Pertanto, studi in letteratura hanno indagato gli effetti regolatori del sistema simpatico sul tono dei vasi oltre che sulla PA, ma sono necessarie ulteriori analisi per descrivere il suo potenziale impatto sulla struttura della parete aortica e, in particolare , le sue potenziali implicazioni sugli aneurismi e il rischio di dissezioni aortiche.
Considerando che, nella popolazione con TAA, il pattern neurovegetativo influenza le risposte a diversi fattori stressanti (ambientali, lavorativi ed emotivi) e agisce anche sulla PA, che rappresenta un fattore di rischio per la popolazione TAA, la sua analisi permetterebbe di identificare atteggiamenti e predisposizioni comportamentali e quindi risposta a fattori di stress.
L'analisi non invasiva dei pattern simpatico-adrenergici potrebbe aiutare ad evidenziare una condizione funzionale correlata agli "stressori ambientali" che potrebbe aiutare a stratificare i pazienti con TAA in base al livello di reattività patologica con effetti sul rischio di complicanze aortiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lombardy
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San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con TAA sindromica e non sindromica;
- Consenso informato firmato;
- Pazienti in regolare profilassi farmacologica (con Losartan) o pazienti naïve con una prima diagnosi
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie acute e croniche quali: epatopatie, insufficienza renale cronica (creatinina > 1,5 mg/dl) e malattie a carico del sistema tiroideo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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TAA sindromica
Pazienti che presentano un fenotipo clinico o genetico riferito a una sindrome correlata agli aneurismi dell'aorta toracica
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Analisi della sensibilità baroriflessa
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TAA non sindromica
Pazienti che presentano aneurismi dell'aorta toracica
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Analisi della sensibilità baroriflessa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riposo supino (REST) e posizione attiva (STAND)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Sensibilità baroriflessa
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPaNeMA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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