Исследование нейровегетативного паттерна у пациентов с аневризмами грудного отдела аорты (ТАА) (IPaNeMA)
Исследование нейровегетативного паттерна у взрослых с аневризмами грудной аорты (ААТ)
Целью этого обсервационного поперечного исследования является изучение особенностей блуждающего нерва у пациентов с синдромальной и несиндромальной ТАА. Основной вопрос, на который он призван ответить, состоит в том, чтобы выделить функциональное состояние, которое может помочь стратифицировать пациентов с ТАА по риску аортальных осложнений.
Участник принимает участие стоя в положении лежа 10 минут и в активном стоянии 10 минут. В течение этого периода времени можно будет получать сигналы непрерывно и неинвазивно с помощью записанного неинвазивного артериального давления и дыхательного пояса с пьезоэлектрическим датчиком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменения артериального давления (АД) жестко контролируются нервной системой наблюдения, которая запускает изменения в ответ на частоту сердечных сокращений, тонус сосудов и дыхание.
Таким образом, в литературе изучались регулирующие эффекты симпатической системы на тонус сосудов, а также на АД, но необходим дальнейший анализ, чтобы описать его потенциальное влияние на структуру стенки аорты и, в частности, , его потенциальное влияние на аневризмы и риск расслоения аорты.
Учитывая, что в популяции с ТАА нейровегетативный паттерн влияет на реакцию на различные стрессоры (окружающие, профессиональные и эмоциональные), а также действует на АД, что является фактором риска для популяции с ТАА, его анализ позволит выявить установки и поведенческие предрасположенности и, следовательно, реакция на стрессоры.
Неинвазивный анализ симпато-адренергических паттернов может помочь выделить функциональное состояние, связанное с «экологическими стрессорами», что может помочь стратифицировать пациентов с ТАА на основе уровня патологической реактивности с влиянием на риск аортальных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Pini, MD
- Номер телефона: +390252774705
- Электронная почта: alessandro.pini@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
Lombardia
-
San Donato Milanese, Lombardia, Италия, 20097
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Контакт:
- Alessandro Pini, MD
- Электронная почта: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет с синдромальной и несиндромальной ТАА;
- Подписанное информированное согласие;
- Пациенты, получающие регулярную фармакологическую профилактику (с лозартаном), или пациенты, ранее не получавшие лечение, с впервые поставленным диагнозом
Критерий исключения:
- Острые и хронические воспалительные заболевания, такие как: заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл) и заболевания, поражающие систему щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдромный ТАА
Пациенты с клиническим или генетическим фенотипом, относящимся к синдрому, связанному с аневризмами грудной аорты.
|
Анализ чувствительности барорефлекса
|
|
Несиндромальная ТАА
Пациенты с аневризмами грудного отдела аорты
|
Анализ чувствительности барорефлекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдых на спине (REST) и активное стояние (STAND)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Барорефлексная чувствительность
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPaNeMA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .