Neurovegetatiivisen kuvion tutkiminen potilailla, joilla on rinta-aortan aneurysma (TAA) (IPaNeMA)
Neurovegetatiivisen mallin tutkiminen aikuisväestössä, jolla on rinta-aortan aneurysma (AAT)
Tämän havainnoivan poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on oppia emättimen ominaisuuksista potilailla, joilla on syndrominen ja ei-syndrominen TAA. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on korostaa toiminnallista tilaa, joka voisi auttaa TAA-potilaita jakamaan aortan komplikaatioiden riskin.
Osallistuja osallistuu seisomalla makuuasennossa 10 minuuttia ja aktiivisessa seisomassa 10 minuuttia. Tänä aikana on mahdollista saada signaaleja jatkuvasti ja ei-invasiivisesti tallennetun ei-invasiivisen verenpaineen ja pietsosähköisen sensorin hengitysvyön avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaineen (BP) muutoksia kontrolloi tiukasti hermovalvontajärjestelmä, joka laukaisee muutoksia vasteena sydämen sykkeelle, verisuonten sävylle ja hengitykselle.
Siksi kirjallisissa tutkimuksissa on selvitetty sympaattisen järjestelmän säätelyvaikutuksia verisuonten sävyyn ja verenpaineeseen, mutta lisäanalyysiä tarvitaan, jotta voidaan kuvata sen mahdollista vaikutusta aortan seinämän rakenteeseen ja erityisesti , sen mahdolliset vaikutukset aneurysmoihin ja aortan dissektioiden riskiin.
Ottaen huomioon, että TAA-populaatiossa neurovegetatiivinen kuvio vaikuttaa reaktioihin erilaisiin stressitekijöihin (ympäristö-, työperäiset ja emotionaaliset) ja vaikuttaa myös verenpaineeseen, joka on riskitekijä TAA-populaatiolle, sen analyysi antaisi mahdollisuuden tunnistaa asenteet ja käyttäytymisalttiuksia ja siten reagointia stressitekijöihin.
Sympato-adrenergisten mallien ei-invasiivinen analyysi voisi auttaa tuomaan esiin "ympäristöstressoreihin" liittyvän toiminnallisen tilan, mikä voisi auttaa jakamaan TAA-potilaita patologisen reaktiivisuuden tason perusteella ja vaikuttamaan aortan komplikaatioiden riskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on syndrominen ja ei-syndrominen TAA;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä farmakologista profylaksiaa (losartaanilla) tai aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit ja krooniset tulehdussairaudet, kuten maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl) ja kilpirauhasjärjestelmään vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syndrooma TAA
Potilaat, joilla on joko kliininen tai geneettinen fenotyyppi, joka viittaa rintakehän aortan aneurysmiin liittyvään oireyhtymään
|
Barorefleksiherkkyyden analyysi
|
|
Ei-syndrominen TAA
Potilaat, joilla on rinta-aortan aneurysma
|
Barorefleksiherkkyyden analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuuasennossa (REST) ja aktiivisesti seisomassa (STAND)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Baroreflex-herkkyys
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPaNeMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .