Badanie wzorca neurowegetatywnego u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej (TAA) (IPaNeMA)
Badanie wzorca neurowegetatywnego w populacji osób dorosłych z tętniakami aorty piersiowej (AAT)
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest poznanie cech nerwu błędnego u pacjentów z syndromicznym i niesyndromowym TAA. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest zwrócenie uwagi na stan czynnościowy, który mógłby pomóc w stratyfikacji pacjentów z TAA pod względem ryzyka powikłań aortalnych.
Uczestnik będzie brał udział w staniu w pozycji leżącej przez 10 minut oraz podczas aktywnego stania przez 10 minut. W tym czasie możliwe będzie pozyskiwanie sygnałów w sposób ciągły i nieinwazyjny poprzez rejestrację nieinwazyjnego ciśnienia krwi oraz piezoelektryczny czujnik pasa oddechowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany ciśnienia krwi (BP) są ściśle kontrolowane przez neuronowy system nadzoru, który wyzwala zmiany w odpowiedzi na tętno, napięcie naczyniowe i oddychanie.
W związku z tym w badaniach literaturowych oceniano regulacyjny wpływ układu współczulnego na napięcie naczyń, a także na ciśnienie tętnicze krwi, jednak potrzebne są dalsze analizy w celu opisania jego potencjalnego wpływu na budowę ściany aorty, a zwłaszcza , jego potencjalne implikacje dla tętniaków i ryzyka rozwarstwienia aorty.
Biorąc pod uwagę, że w populacji z TAA wzorzec neurowegetatywny wpływa na reakcje na różne stresory (środowiskowe, zawodowe, emocjonalne), a także oddziałuje na BP, które stanowi czynnik ryzyka dla populacji TAA, jego analiza pozwoliłaby zidentyfikować postawy i predyspozycje behawioralne, a tym samym reakcje na stresory.
Nieinwazyjna analiza wzorców współczulno-adrenergicznych może pomóc w uwydatnieniu stanu funkcjonalnego związanego ze „stresorami środowiskowymi”, co może pomóc w stratyfikacji pacjentów z TAA w oparciu o poziom reaktywności patologicznej z wpływem na ryzyko powikłań aortalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Włochy, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat z objawowym i niesyndromicznym TAA;
- Podpisana świadoma zgoda;
- Pacjenci stosujący regularną profilaktykę farmakologiczną (za pomocą losartanu) lub pacjenci nieleczeni z pierwszym rozpoznaniem
Kryteria wyłączenia:
- Ostre i przewlekłe choroby zapalne, takie jak: choroby wątroby, przewlekła niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl) oraz choroby wpływające na układ tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Syndromiczny TAA
Pacjenci z fenotypem klinicznym lub genetycznym odnoszącym się do zespołu związanego z tętniakami aorty piersiowej
|
Analiza wrażliwości baroreceptorów
|
|
Niesyndromiczny TAA
Pacjenci z tętniakami aorty piersiowej
|
Analiza wrażliwości baroreceptorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leżenie na wznak (REST) i aktywne stanie (STAND)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czułość baroreceptorów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPaNeMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .