Badanie wzorca neurowegetatywnego u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej (TAA) (IPaNeMA)
Badanie wzorca neurowegetatywnego w populacji osób dorosłych z tętniakami aorty piersiowej (AAT)
The goal of this observational cross-sectional study is to learn about vagal features in patients with syndromic and non-syndromic TAA. The main question it aims to answer is to highlight a functional condition that could help stratify patients with TAA on the risk of aortic complications.
Participant will take part by standing in supine position for 10 minutes and during active standing for 10 minutes. In this period of time, it will be possible to acquire the signals continuously and non invasively through recorded non-invasive blood pressure and piezoelectric sensor breathing belt.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Changes in blood pressure (BP) are tightly controlled by a neural surveillance system that triggers changes in response to heart rate, vascular tone, and respiration.
Therefore, studies in literature have investigated the regulatory effects of the sympathetic system on the tone of the vessels as well as on the BP, but further analysis are needed in order to describe its potential impact on the structure of the aortic wall and, in particular, its potential implications on aneurysms and risk of aortic dissections.
Considering that, in the population with TAA, the neurovegetative pattern influences the responses to different stressors (environmental, occupational and emotional) and also acts on the BP, which represents a risk factor for the TAA population, its analysis would allow to identify attitudes and behavioral predispositions and therefore response to stressors.
The non-invasive analysis of sympatho-adrenergic patterns could help to highlight a functional condition related to the "environmental stressors" which could help to stratify patients with TAA based on the level of pathological reactivity with effects on risk of aortic complications.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Włochy, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Primary care clinic, hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years with syndromic and nonsyndromic TAA;
- Signed informed consent;
- Patients on regular pharmacological prophylaxis (with Losartan) or naïve patients with a first diagnosis
Exclusion Criteria:
- Acute and chronic inflammatory diseases such as: liver disease, chronic renal insufficiency (creatinine > 1.5 mg/dl) and diseases affecting the thyroid system.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Syndromic TAA
Patients presenting either clinical or genetic phenotype referring to a syndrome related to Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
|
Non-syndromic TAA
Patients presenting Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supine resting (REST) and active standing (STAND)
Ramy czasowe: 18 months
|
Baroreflex sensitivity |
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPaNeMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .