Undersøkelse av det nevrovegetative mønsteret hos pasienter med thorax aortaaneurismer (TAA) (IPaNeMA)
Undersøkelse av det nevrovegetative mønsteret i den voksne populasjonen med thorax aortaaneurismer (AAT)
Målet med denne observasjons tverrsnittsstudien er å lære om vagale trekk hos pasienter med syndromisk og ikke-syndromisk TAA. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er å fremheve en funksjonell tilstand som kan bidra til å stratifisere pasienter med TAA på risikoen for aortakomplikasjoner.
Deltakeren vil delta ved å stå i ryggleie i 10 minutter og under aktiv stående i 10 minutter. I denne tidsperioden vil det være mulig å motta signalene kontinuerlig og ikke-invasivt gjennom registrert ikke-invasivt blodtrykk og piezoelektrisk sensorpustebelte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endringer i blodtrykk (BP) er tett kontrollert av et nevralt overvåkingssystem som utløser endringer som respons på hjertefrekvens, vaskulær tonus og respirasjon.
Derfor har studier i litteraturen undersøkt de regulatoriske effektene av det sympatiske systemet på tonus i karene så vel som på BP, men ytterligere analyser er nødvendig for å beskrive dens potensielle innvirkning på strukturen til aortaveggen og spesielt , dens potensielle implikasjoner på aneurismer og risiko for aortadisseksjoner.
Tatt i betraktning at det nevrovegetative mønsteret i befolkningen med TAA påvirker responsen på ulike stressorer (miljømessige, yrkesmessige og emosjonelle) og også virker på BP, som representerer en risikofaktor for TAA-befolkningen, vil analysen tillate å identifisere holdninger og atferdsmessige predisposisjoner og derfor respons på stressfaktorer.
Den ikke-invasive analysen av sympato-adrenerge mønstre kan bidra til å fremheve en funksjonell tilstand relatert til "miljøstressorene" som kan bidra til å stratifisere pasienter med TAA basert på nivået av patologisk reaktivitet med effekter på risiko for aortakomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år med syndromisk og ikke-syndromisk TAA;
- Signert informert samtykke;
- Pasienter på vanlig farmakologisk profylakse (med Losartan) eller naive pasienter med en første diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer som: leversykdom, kronisk nyreinsuffisiens (kreatinin > 1,5 mg/dl) og sykdommer som påvirker skjoldbruskkjertelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk TAA
Pasienter som presenterer enten klinisk eller genetisk fenotype som refererer til et syndrom relatert til thorax aortaaneurismer
|
Analyse av barorefleksfølsomhet
|
|
Ikke-syndromisk TAA
Pasienter som har torakale aortaaneurismer
|
Analyse av barorefleksfølsomhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggliggende hvile (REST) og aktiv stående (STAND)
Tidsramme: 18 måneder
|
Baroreflex følsomhet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPaNeMA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .