Undersøgelse af det neurovegetative mønster hos patienter med thorax aortaaneurismer (TAA) (IPaNeMA)
Undersøgelse af det neurovegetative mønster i den voksne befolkning med thorax aortaaneurismer (AAT)
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at lære om vagale træk hos patienter med syndromisk og ikke-syndromisk TAA. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at fremhæve en funktionel tilstand, der kunne hjælpe med at stratificere patienter med TAA med hensyn til risikoen for aortakomplikationer.
Deltageren vil deltage ved at stå i liggende stilling i 10 minutter og under aktiv stående i 10 minutter. I denne periode vil det være muligt at opnå signalerne kontinuerligt og ikke-invasivt gennem registreret ikke-invasivt blodtryk og piezoelektrisk sensor-åndedrætsbælte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i blodtryk (BP) er stramt styret af et neuralt overvågningssystem, der udløser ændringer som reaktion på hjertefrekvens, vaskulær tonus og respiration.
Derfor har studier i litteraturen undersøgt de regulatoriske virkninger af det sympatiske system på karrenes tonus såvel som på BP, men yderligere analyser er nødvendige for at beskrive dets potentielle indvirkning på strukturen af aortavæggen og især , dets potentielle implikationer på aneurismer og risiko for aortadissektioner.
I betragtning af, at det neurovegetative mønster i befolkningen med TAA påvirker reaktionerne på forskellige stressorer (miljømæssige, erhvervsmæssige og følelsesmæssige) og også virker på BP, som repræsenterer en risikofaktor for TAA-befolkningen, ville dets analyse gøre det muligt at identificere holdninger og adfærdsmæssige dispositioner og derfor respons på stressfaktorer.
Den ikke-invasive analyse af sympatho-adrenerge mønstre kunne bidrage til at fremhæve en funktionel tilstand relateret til "miljøstressorerne", som kunne bidrage til at stratificere patienter med TAA baseret på niveauet af patologisk reaktivitet med effekter på risikoen for aortakomplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år med syndromisk og ikke-syndromisk TAA;
- Underskrevet informeret samtykke;
- Patienter i regelmæssig farmakologisk profylakse (med Losartan) eller naive patienter med en første diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme som: leversygdomme, kronisk nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl) og sygdomme, der påvirker skjoldbruskkirtlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Syndromisk TAA
Patienter med enten klinisk eller genetisk fænotype, der henviser til et syndrom relateret til thorax aortaaneurismer
|
Analyse af baroreflex følsomhed
|
|
Ikke-syndromisk TAA
Patienter med thorax aortaaneurismer
|
Analyse af baroreflex følsomhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygliggende hvile (REST) og aktiv stående (STAND)
Tidsramme: 18 måneder
|
Baroreflex følsomhed
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPaNeMA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .