Investigación del patrón neurovegetativo en pacientes con aneurismas de aorta torácica (TAA) (IPaNeMA)
Investigación del Patrón Neurovegetativo en la Población Adulta con Aneurismas de Aorta Torácica (AAT)
El objetivo de este estudio transversal observacional es conocer las características vagales en pacientes con AAT sindrómico y no sindrómico. La pregunta principal que pretende responder es destacar una condición funcional que podría ayudar a estratificar a los pacientes con AAT sobre el riesgo de complicaciones aórticas.
El participante participará de pie en posición supina durante 10 minutos y de pie activo durante 10 minutos. En este período de tiempo, será posible adquirir las señales de forma continua y no invasiva a través de la presión arterial no invasiva registrada y el cinturón de respiración con sensor piezoeléctrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en la presión arterial (PA) están estrechamente controlados por un sistema de vigilancia neuronal que desencadena cambios en respuesta a la frecuencia cardíaca, el tono vascular y la respiración.
Por lo tanto, los estudios en la literatura han investigado los efectos reguladores del sistema simpático sobre el tono de los vasos, así como sobre la PA, pero se necesitan más análisis para describir su impacto potencial sobre la estructura de la pared aórtica y, en particular. , sus implicaciones potenciales sobre los aneurismas y el riesgo de disecciones aórticas.
Considerando que, en la población con AAT, el patrón neurovegetativo influye en las respuestas a diferentes estresores (ambientales, laborales y emocionales) y también actúa sobre la PA, que representa un factor de riesgo para la población con AAT, su análisis permitiría identificar actitudes y predisposiciones conductuales y por lo tanto la respuesta a los estresores.
El análisis no invasivo de los patrones simpático-adrenérgicos podría ayudar a resaltar una condición funcional relacionada con los "estresores ambientales" que podrían ayudar a estratificar a los pacientes con AAT según el nivel de reactividad patológica con efectos sobre el riesgo de complicaciones aórticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años con AAT sindrómico y no sindrómico;
- Consentimiento informado firmado;
- Pacientes en profilaxis farmacológica regular (con Losartan) o pacientes naïve con un primer diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas como: enfermedad hepática, insuficiencia renal crónica (creatinina > 1,5 mg/dl) y enfermedades que afectan al sistema tiroideo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AAT sindrómico
Pacientes que presenten un fenotipo clínico o genético que se refiera a un síndrome relacionado con los aneurismas de la aorta torácica
|
Análisis de la sensibilidad barorrefleja
|
|
AAT no sindrómico
Pacientes que presentan Aneurismas de Aorta Torácica
|
Análisis de la sensibilidad barorrefleja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descanso supino (DESCANSO) y bipedestación activa (ESTANCIA)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Sensibilidad barorrefleja
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPaNeMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .