Onderzoek naar het neurovegetatieve patroon bij patiënten met thoracaal aorta-aneurysma (TAA) (IPaNeMA)
Onderzoek naar het neurovegetatieve patroon bij de volwassen populatie met thoracale aorta-aneurysma's (AAT)
The goal of this observational cross-sectional study is to learn about vagal features in patients with syndromic and non-syndromic TAA. The main question it aims to answer is to highlight a functional condition that could help stratify patients with TAA on the risk of aortic complications.
Participant will take part by standing in supine position for 10 minutes and during active standing for 10 minutes. In this period of time, it will be possible to acquire the signals continuously and non invasively through recorded non-invasive blood pressure and piezoelectric sensor breathing belt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Changes in blood pressure (BP) are tightly controlled by a neural surveillance system that triggers changes in response to heart rate, vascular tone, and respiration.
Therefore, studies in literature have investigated the regulatory effects of the sympathetic system on the tone of the vessels as well as on the BP, but further analysis are needed in order to describe its potential impact on the structure of the aortic wall and, in particular, its potential implications on aneurysms and risk of aortic dissections.
Considering that, in the population with TAA, the neurovegetative pattern influences the responses to different stressors (environmental, occupational and emotional) and also acts on the BP, which represents a risk factor for the TAA population, its analysis would allow to identify attitudes and behavioral predispositions and therefore response to stressors.
The non-invasive analysis of sympatho-adrenergic patterns could help to highlight a functional condition related to the "environmental stressors" which could help to stratify patients with TAA based on the level of pathological reactivity with effects on risk of aortic complications.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italië, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Primary care clinic, hospitals.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years with syndromic and nonsyndromic TAA;
- Signed informed consent;
- Patients on regular pharmacological prophylaxis (with Losartan) or naïve patients with a first diagnosis
Exclusion Criteria:
- Acute and chronic inflammatory diseases such as: liver disease, chronic renal insufficiency (creatinine > 1.5 mg/dl) and diseases affecting the thyroid system.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_ONLY
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Syndromic TAA
Patients presenting either clinical or genetic phenotype referring to a syndrome related to Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
|
Non-syndromic TAA
Patients presenting Thoracic Aortic Aneurysms |
Analysis of baroreflex sensitivity |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supine resting (REST) and active standing (STAND)
Tijdsspanne: 18 months
|
Baroreflex sensitivity |
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPaNeMA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .