Onderzoek naar het neurovegetatieve patroon bij patiënten met thoracaal aorta-aneurysma (TAA) (IPaNeMA)
Onderzoek naar het neurovegetatieve patroon bij de volwassen populatie met thoracale aorta-aneurysma's (AAT)
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om meer te weten te komen over vagale kenmerken bij patiënten met syndromale en niet-syndromale TAA. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is het benadrukken van een functionele aandoening die patiënten met TAA zou kunnen helpen bij het stratificeren van het risico op aortacomplicaties.
De deelnemer doet mee door 10 minuten in rugligging te staan en 10 minuten actief te staan. Gedurende deze periode zal het mogelijk zijn om de signalen continu en niet-invasief te verkrijgen door middel van geregistreerde niet-invasieve bloeddruk en ademhalingsgordel met piëzo-elektrische sensor.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen in bloeddruk (BP) worden streng gecontroleerd door een neuraal bewakingssysteem dat veranderingen in gang zet als reactie op hartslag, vasculaire tonus en ademhaling.
Daarom hebben studies in de literatuur de regulerende effecten van het sympathische systeem op de tonus van de bloedvaten en op de bloeddruk onderzocht, maar verdere analyse is nodig om de potentiële impact ervan op de structuur van de aortawand te beschrijven en in het bijzonder , de mogelijke gevolgen voor aneurysma's en het risico op aortadissecties.
Aangezien het neurovegetatieve patroon bij de populatie met TAA de reacties op verschillende stressoren (omgevings-, beroeps- en emotionele) beïnvloedt en ook inwerkt op de bloeddruk, die een risicofactor vormt voor de TAA-populatie, zou de analyse ervan het mogelijk maken attitudes en gedragsaanleg en dus reactie op stressoren.
De niet-invasieve analyse van sympatho-adrenerge patronen zou kunnen helpen om een functionele aandoening die verband houdt met de "omgevingsstressoren" te benadrukken, wat zou kunnen helpen om patiënten met TAA te stratificeren op basis van het niveau van pathologische reactiviteit met effecten op het risico op aortacomplicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
San Donato Milanese, Lombardy, Italië, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar met syndromale en niet-syndromale TAA;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
- Patiënten die regelmatig farmacologische profylaxe krijgen (met losartan) of naïeve patiënten met een eerste diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Acute en chronische ontstekingsziekten zoals: leverziekte, chronische nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl) en ziekten die het schildkliersysteem aantasten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Syndromale TAA
Patiënten met een klinisch of genetisch fenotype dat verwijst naar een syndroom gerelateerd aan thoracaal aorta-aneurysma
|
Analyse van baroreflexgevoeligheid
|
|
Niet-syndromale TAA
Patiënten met thoracale aorta-aneurysma's
|
Analyse van baroreflexgevoeligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liggend rusten (REST) en actief staan (STAND)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Baroreflex-gevoeligheid
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPaNeMA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .