- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703893
Enquête sur le schéma neurovégétatif chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte thoracique (AAT) (IPaNeMA)
Enquête sur le schéma neurovégétatif dans la population adulte atteinte d'anévrismes de l'aorte thoracique (AAT)
L'objectif de cette étude transversale observationnelle est d'en savoir plus sur les caractéristiques vagales chez les patients atteints d'AAT syndromique et non syndromique. La principale question à laquelle il vise à répondre est de mettre en évidence une condition fonctionnelle qui pourrait aider à stratifier les patients avec ATA sur le risque de complications aortiques.
Le participant participera en se tenant debout en position couchée pendant 10 minutes et en position debout active pendant 10 minutes. Pendant cette période, il sera possible d'acquérir les signaux de manière continue et non invasive grâce à la pression artérielle non invasive enregistrée et à la ceinture respiratoire à capteur piézoélectrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements de pression artérielle (TA) sont étroitement contrôlés par un système de surveillance neuronale qui déclenche des changements en réponse à la fréquence cardiaque, au tonus vasculaire et à la respiration.
Par conséquent, des études dans la littérature ont étudié les effets régulateurs du système sympathique sur le tonus des vaisseaux ainsi que sur la PA, mais des analyses plus approfondies sont nécessaires afin de décrire son impact potentiel sur la structure de la paroi aortique et, en particulier , ses implications potentielles sur les anévrismes et le risque de dissection aortique.
Considérant que, dans la population avec AAT, le schéma neurovégétatif influence les réponses à différents stresseurs (environnementaux, professionnels et émotionnels) et agit également sur la TA, qui représente un facteur de risque pour la population AAT, son analyse permettrait d'identifier les attitudes et prédispositions comportementales et donc réponse aux facteurs de stress.
L'analyse non invasive des schémas sympatho-adrénergiques pourrait aider à mettre en évidence une condition fonctionnelle liée aux « facteurs de stress environnementaux » qui pourrait aider à stratifier les patients atteints d'AAT en fonction du niveau de réactivité pathologique avec des effets sur le risque de complications aortiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Pini, MD
- Numéro de téléphone: +390252774705
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
-
San Donato Milanese, Lombardia, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Contact:
- Alessandro Pini, MD
- E-mail: alessandro.pini@grupposandonato.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans avec AAT syndromique et non syndromique ;
- Consentement éclairé signé ;
- Patients sous prophylaxie pharmacologique régulière (avec Losartan) ou patients naïfs avec un premier diagnostic
Critère d'exclusion:
- Maladies inflammatoires aiguës et chroniques telles que : maladie du foie, insuffisance rénale chronique (créatinine > 1,5 mg/dl) et maladies affectant le système thyroïdien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
TAA syndromique
Patients présentant un phénotype clinique ou génétique faisant référence à un syndrome lié aux anévrismes de l'aorte thoracique
|
Analyse de la sensibilité baroréflexe
|
TAA non syndromique
Patients présentant des anévrismes de l'aorte thoracique
|
Analyse de la sensibilité baroréflexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décubitus dorsal (REST) et debout actif (STAND)
Délai: 18 mois
|
Sensibilité baroréflexe
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPaNeMA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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