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Enquête sur le schéma neurovégétatif chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte thoracique (AAT) (IPaNeMA)

4 mars 2024 mis à jour par: Alessandro Pini, IRCCS Policlinico S. Donato

Enquête sur le schéma neurovégétatif dans la population adulte atteinte d'anévrismes de l'aorte thoracique (AAT)

L'objectif de cette étude transversale observationnelle est d'en savoir plus sur les caractéristiques vagales chez les patients atteints d'AAT syndromique et non syndromique. La principale question à laquelle il vise à répondre est de mettre en évidence une condition fonctionnelle qui pourrait aider à stratifier les patients avec ATA sur le risque de complications aortiques.

Le participant participera en se tenant debout en position couchée pendant 10 minutes et en position debout active pendant 10 minutes. Pendant cette période, il sera possible d'acquérir les signaux de manière continue et non invasive grâce à la pression artérielle non invasive enregistrée et à la ceinture respiratoire à capteur piézoélectrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les changements de pression artérielle (TA) sont étroitement contrôlés par un système de surveillance neuronale qui déclenche des changements en réponse à la fréquence cardiaque, au tonus vasculaire et à la respiration.

Par conséquent, des études dans la littérature ont étudié les effets régulateurs du système sympathique sur le tonus des vaisseaux ainsi que sur la PA, mais des analyses plus approfondies sont nécessaires afin de décrire son impact potentiel sur la structure de la paroi aortique et, en particulier , ses implications potentielles sur les anévrismes et le risque de dissection aortique.

Considérant que, dans la population avec AAT, le schéma neurovégétatif influence les réponses à différents stresseurs (environnementaux, professionnels et émotionnels) et agit également sur la TA, qui représente un facteur de risque pour la population AAT, son analyse permettrait d'identifier les attitudes et prédispositions comportementales et donc réponse aux facteurs de stress.

L'analyse non invasive des schémas sympatho-adrénergiques pourrait aider à mettre en évidence une condition fonctionnelle liée aux « facteurs de stress environnementaux » qui pourrait aider à stratifier les patients atteints d'AAT en fonction du niveau de réactivité pathologique avec des effets sur le risque de complications aortiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires, hôpitaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans avec AAT syndromique et non syndromique ;
  • Consentement éclairé signé ;
  • Patients sous prophylaxie pharmacologique régulière (avec Losartan) ou patients naïfs avec un premier diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires aiguës et chroniques telles que : maladie du foie, insuffisance rénale chronique (créatinine > 1,5 mg/dl) et maladies affectant le système thyroïdien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TAA syndromique
Patients présentant un phénotype clinique ou génétique faisant référence à un syndrome lié aux anévrismes de l'aorte thoracique
Analyse de la sensibilité baroréflexe
TAA non syndromique
Patients présentant des anévrismes de l'aorte thoracique
Analyse de la sensibilité baroréflexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décubitus dorsal (REST) ​​et debout actif (STAND)
Délai: 18 mois
Sensibilité baroréflexe
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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