ループス腎炎患者におけるReno保護効果と骨およびミネラル疾患への影響の間のSGLT2阻害剤

勉強会: マンスーラ大学の泌尿器科および腎臓科センターの腎臓科および腎移植ユニット。

研究デザインとサンプルサイズ:

ループス腎炎 (LN) 患者 100 人を含む無作為対照試験で、推定糸球体濾過量は 25 ～ 75 ml/分/1.73 m2 です。 LN の診断は腎生検によって行われ、すべての腎生検は泌尿器科および腎臓センターで実施されました。

患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます 研究グループ: SGLT2i を追加薬として受け取るか、患者の臨床状況に応じて別の薬に置き換えます。

対照群: 投薬を継続します。

研究プロトコル:

研究グループの患者は、1 日 1 回 10 mg の総投与量で開始されるダパグリフロジンで治療されます。

方法:

以下のデータが収集され、すべての患者について評価されます。

I-介入前:

両方のグループの患者は、LNの期間および薬物歴を含む完全な病歴聴取と、血圧およびBMI測定を含む定期的な臨床検査を受けます。

実験室調査:

血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス。 24時間尿タンパク、尿タンパク/クレアチニン比。 尿検査。 HBA1c。 ヘモグロビン (HGB)。 尿酸と脂質プロファイル。 ループス血清学。 免疫反応性副甲状腺ホルモン (iPTH)。 ビタミンDレベル。 線維芽細胞増殖因子 23 レベル。 骨代謝マーカー : 骨特異的アルカリ性リン酸塩 タイプ 1 のプロペプチド プロコラーゲン 酒石酸耐性酸性ホスファターゼ 5b スクレロスチン レベル

放射線調査:

定量的コンピューター断層撮影: 骨およびミネラル密度 (BMD) を検出します。 心血管評価: 心エコー検査および血管石灰化発生率 (NCCT モデル) : 冠動脈石灰化の検出用。

II-介入後:

すべての患者は、以下に関して毎月評価されます。

毎回の定期的な血圧測定。

実験室調査:

血清クレアチニン、クレアチニンクリアランス。 24時間タンパク尿、タンパク/クレアチニン比。 空腹時、ランダムおよび食後の血糖値。 カルシニューリン阻害剤 (CNI) を使用する場合はトラフ レベル。 尿検査。 HGBレベル。 尿酸、脂質プロファイル。 ループス血清学。

すべての患者は、以下に関して3か月ごとに評価されます。

1. iPTH
2. ビタミンDレベル

すべての患者は、以下に関して12か月で評価されます。

1. 線維芽細胞増殖因子 23 レベル
2. 高解像度定量的コンピューター断層撮影。
3. 骨代謝マーカー。