Inibidores de SGLT2 entre efeitos protetores de Reno e impacto na doença óssea e mineral entre pacientes com nefrite lúpica

Sessão de estudo: Nefrologia e unidade de transplante renal no centro de urologia e nefrologia da Universidade de Mansoura.

Desenho do estudo e tamanho da amostra:

Ensaio clínico randomizado e controlado que incluirá 100 pacientes com nefrite lúpica (NL) com uma taxa de filtração glomerular estimada de 25-75 ml/min/1,73m2. O diagnóstico de NL foi realizado por biópsia renal, e todas as biópsias renais foram realizadas em centro de urologia e nefrologia.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos Grupo de estudo: receberá SGLT2i como medicamento adicional ou substituto de acordo com a situação clínica do paciente, Dapagliflozina 10 mg será usado uma vez ao dia com ou sem alimentos.

Grupo controle: será mantido com a medicação.

Protocolo de estudo:

Os pacientes no grupo de estudo serão tratados com dapagliflozina iniciada em uma dose diária total de 10 mg uma vez ao dia.

Métodos:

Os seguintes dados serão coletados e avaliados para todos os pacientes:

I-antes da intervenção:

Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a uma anamnese completa, incluindo duração da NL e histórico de drogas e exame clínico de rotina, incluindo pressão arterial e medições de IMC.

Investigações laboratoriais:

Creatinina sérica, depuração de creatinina. Proteína na urina de 24 horas, relação proteína/creatinina na urina. Análise de urina. HBA1c. hemoglobina (HGB). Ácido úrico e perfil lipídico. Sorologia lúpica. hormônio da paratireoide imunorreativo (iPTH). Nível de vitamina D. Nível do fator de crescimento de fibroblastos 23. marcadores de remodelação óssea : propeptídeos de fosfatos alcalinos específicos do osso do tipo 1 procolágeno tartarato resistente fosfatase ácida 5b nível de esclerostina

Investigação radiológica:

Tomografia computadorizada quantitativa: para detectar a densidade óssea e mineral (DMO). Avaliação cardiovascular: Ecocardiografia e incidência de calcificação vascular (modelo NCCT): para detecção de calcificação coronária.

II-após a intervenção:

Todos os pacientes serão avaliados mensalmente quanto a:

Medição regular da pressão arterial a cada visita.

Investigações laboratoriais:

Creatinina sérica, depuração de creatinina. Proteinúria de 24 horas, relação proteína/creatinina. Níveis de glicose em jejum, aleatória e pós-prandial. nível mínimo de inibidores de calcineurina (CNI), se usados. Análise de urina. nível de HGB. Ácido úrico, perfil lipídico. Sorologia lúpica.

Todos os pacientes serão avaliados a cada 3 meses em relação a:

1. iPTH
2. Nível de vitamina D

Todos os pacientes serão avaliados aos 12 meses em relação a:

1. Nível do fator de crescimento de fibroblastos 23
2. Tomografia computadorizada quantitativa de alta resolução.
3. Marcadores de renovação óssea.