SGLT2 抑制剂对狼疮性肾炎患者肾功能保护作用与骨矿物质疾病的影响

学习坐诊：曼苏拉大学泌尿外科和肾脏病学中心的肾脏病学和肾移植科。

研究设计和样本量：

随机对照试验将包括 100 名狼疮性肾炎 (LN) 患者，估计肾小球滤过率为 25-75 ml/min/1.73m2。 LN 的诊断通过肾活检进行，所有肾活检均在泌尿外科和肾脏病中心进行。

患者将被随机分为两组 研究组：将接受 SGLT2i 作为附加药物或根据患者的临床情况更换另一种药物，Dapagliflozin 10 mg 每天服用一次，有或没有食物。

对照组：将维持其药物治疗。

研究协议：

研究组中的患者将接受达格列净治疗，每日总剂量为 10 毫克，每日一次。

方法：

将为所有患者收集和评估以下数据：

I-干预前：

两组患者都将接受完整的病史采集，包括 LN 持续时间和药物史，以及常规临床检查，包括血压和 BMI 测量。

实验室调查：

血清肌酐，肌酐清除率。 24小时尿蛋白，尿蛋白/肌酐比值。 尿液分析。 HBA1c。 血红蛋白 (HGB)。 尿酸和脂质谱。 狼疮血清学。 免疫反应性甲状旁腺激素 (iPTH)。 维生素 D 水平。 成纤维细胞生长因子 23 水平。 骨转换标志物：骨特异性碱性磷酸盐 1 型前胶原蛋白前肽抗酒石酸酸性磷酸酶 5b 硬化素水平

放射学调查：

定量计算机断层扫描：检测骨密度和矿物质密度 (BMD)。 心血管评估：超声心动图和血管钙化发生率（NCCT 模型）：用于检测冠状动脉钙化。

II-干预后：

所有患者将每月接受以下方面的评估：

每次就诊定期测量血压。

实验室调查：

血清肌酐、肌酐清除率。 24 小时蛋白尿、蛋白质/肌酐比值。 空腹、随机和餐后血糖水平。 钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 谷水平（如果使用）。 尿液分析。 HGB级。 尿酸，脂质谱。 狼疮血清学。

所有患者将每 3 个月接受一次以下方面的评估：

1. iPTH
2. 维生素 D 水平

所有患者将在 12 个月时接受以下方面的评估：

1. 成纤维细胞生长因子23水平
2. 高分辨率定量计算机断层扫描。
3. 骨转换标志物。