Inibitori SGLT2 tra effetti protettivi del Reno e impatto sulle malattie ossee e minerali tra i pazienti con nefrite da lupus

Seduta di studio: unità di nefrologia e trapianto renale presso il centro di urologia e nefrologia dell'Università di Mansoura.

Disegno dello studio e dimensione del campione:

Studio randomizzato e controllato che includerà 100 pazienti con nefrite lupica (LN) con una velocità di filtrazione glomerulare stimata di 25-75 ml/min/1,73 m2. La diagnosi di LN è stata eseguita mediante biopsia renale e tutte le biopsie renali sono state eseguite presso il centro di urologia e nefrologia.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi Gruppo di studio: riceverà SGLT2i come farmaco aggiuntivo o sostituirà un altro farmaco in base alla situazione clinica del paziente, Dapagliflozin 10 mg verrà utilizzato una volta al giorno con o senza cibo.

Gruppo di controllo: sarà mantenuto sui loro farmaci.

Protocollo di studio:

I pazienti nel gruppo di studio saranno trattati con dapagliflozin iniziato a un dosaggio giornaliero totale di 10 mg una volta al giorno.

Metodi:

I seguenti dati saranno raccolti e valutati per tutti i pazienti:

I-prima dell'intervento:

I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti all'anamnesi completa, inclusa la durata della LN e la storia del farmaco, e l'esame clinico di routine, comprese le misurazioni della pressione sanguigna e del BMI.

Indagini di laboratorio:

Creatinina sierica, clearance della creatinina. Proteine ​​urinarie delle 24 ore, rapporto proteine ​​urinarie/creatinina. Analisi delle urine. HBA1c. emoglobina (HGB). Acido urico e profilo lipidico. Sierologia del lupus. ormone paratiroideo immunoreattivo (iPTH). Livello di vitamina D. Livello del fattore di crescita dei fibroblasti 23. marcatori del turnover osseo: fosfati alcalini specifici dell'osso propeptidi di tipo 1 procollagene tartrato fosfatasi acida resistente 5b livello di sclerostina

Indagine radiologica:

Tomografia computerizzata quantitativa: per rilevare la densità ossea e minerale (BMD). Valutazione cardiovascolare: ecocardiografia e incidenza di calcificazioni vascolari (modello NCCT): per il rilevamento di calcificazioni coronariche.

II-dopo l'intervento:

Tutti i pazienti saranno valutati mensilmente per quanto riguarda:

Misurazione regolare della pressione sanguigna ad ogni visita.

Indagini di laboratorio:

Creatinina sierica, clearance della creatinina. Proteinuria delle 24 ore, rapporto proteine/creatinina. Glicemia a digiuno, casuale e postprandiale. livello minimo degli inibitori della calcineurina (CNI) se utilizzati. Analisi delle urine. Livello HGB. Acido urico, profilo lipidico. Sierologia del lupus.

Tutti i pazienti saranno valutati ogni 3 mesi per quanto riguarda:

1. IPTH
2. Livello di vitamina D

Tutti i pazienti saranno valutati a 12 mesi per quanto riguarda:

1. Livello del fattore di crescita dei fibroblasti 23
2. Tomografia computerizzata quantitativa ad alta risoluzione.
3. Indicatori di turnover osseo.