微生物叢と宿主の相互作用を探索するための消化器バイオバンク (BiomHost)
2023年1月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
組織、全血および血漿サンプル、便のバイオバンクを構成し、治療反応、神経認知および気分の合併症を含む術後罹患率、ならびに炎症性腸疾患または結腸直腸癌の予後に関連するマーカーを特定します。
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (クローン病、潰瘍性大腸炎) および結腸直腸癌は頻繁に発症し、微生物叢は免疫系が関与する生理病理学において主要な役割を果たしています。 この設定では、腸内微生物叢と脳の間の相互作用はまだ調査されていません.
これら 2 つの慢性疾患における微生物叢と免疫系と宿主との相互作用を評価するために、有望なバイオバンクの作成を目指しています。
手術中に少量の組織が採取されます。 全血、血漿、ストールのサンプルも患者から採取されます。
すべてのサンプルは匿名化されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 電話番号：+33 (0)1 49 28 25 63
- メール：jeremie.lefevre@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Harry SOKOL, PU-PH
- 電話番号：+33 (0)1 49 28 31 71
- メール：harry.sokol@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
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副調査官：
- Franck Verdonk, MD, PhD
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コンタクト：
- Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 電話番号：+33 (0)1 49 28 25 63
- メール：jeremie.lefevre@aphp.fr
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コンタクト：
- Harry SOKOL, PU-PH
- 電話番号：+33 (0)1 49 28 25 63
- メール：harry.sokol@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者。
潰瘍性大腸炎、クローン病、大腸がんを患っている サンアントワーヌ病院の消化器外科で手術を受けている 情報同意書に署名後
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎、クローン病または結腸直腸疾患
- 無駄な組織を利用できる消化器切除
- 情報同意書に署名
除外基準:
-18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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消化器がんまたはIBD
聖アントワーヌ病院の内臓外科で腸切除を伴う手術を予定している消化器がんまたは IBD の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的パラメータと消化器疾患（IBD、CRC）の転帰との関係
時間枠：注射後12ヶ月まで
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治療に対する血清反応、神経認知および気分の合併症を含む術後転帰と予後との関係を特定します。
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注射後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的パラメータと消化器疾患（IBD、CRC）の転帰との関係
時間枠：注射後12ヶ月まで
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治療への反応、神経認知および気分の合併症を含む術後転帰および予後における血漿間の関係を特定します。
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注射後12ヶ月まで
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生物学的パラメータと消化器疾患（IBD、CRC）の転帰との関係
時間枠：注射後12ヶ月まで
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治療への反応、神経認知および気分の合併症を含む術後転帰、ならびに予後における DNA の関係を特定します。
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注射後12ヶ月まで
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生物学的パラメータと消化器疾患（IBD、CRC）の転帰との関係
時間枠：注射後12ヶ月まで
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糞便間の関係を特定する）治療への反応、神経認知および気分の合併症を含む術後の転帰および予後。
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注射後12ヶ月まで
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腸および腸外の合併症の発生を決定するための宿主微生物叢相互作用の生理病理学に関する探索的研究
時間枠：注射後2ヶ月まで
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遺伝的多型、血清マーカー、腸内微生物叢マーカーによる腸内および腸外合併症の発生の判定
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注射後2ヶ月まで
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治療に対する反応を決定するための宿主-微生物相相互作用の生理病理学に関する探索的研究
時間枠：注射後2ヶ月まで
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遺伝子多型、血清マーカー、腸内細菌叢マーカーの決定 : 治療への反応
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注射後2ヶ月まで
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宿主微生物叢相互作用の生理病理に関する探索的研究
時間枠：注射後2ヶ月まで
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遺伝子多型、血清マーカー、腸内細菌叢マーカーの決定 : 宿主と細菌叢の相互作用
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注射後2ヶ月まで
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脳と微生物の相互作用
時間枠：注射後2ヶ月まで
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炎症経路が関与する術後の認知または行動変化における宿主-微生物叢相互作用の病態生理学の調査
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注射後2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérémie LEFEVRE, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (予想される)
2026年9月17日
研究の完了 (予想される)
2026年9月17日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180540
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。