Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordøyelsesbiobank for å utforske interaksjoner mellom mikrobiota og vert (BiomHost)

19. januar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Konstituering av en biobank av vev, fullblod og plasmaprøver og avføring for å identifisere markører assosiert med behandlingsrespons, postoperativ sykelighet inkludert nevro-kognitive og humørkomplikasjoner og prognose for inflammatorisk tarmsykdom eller tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (Crohn, Ulcerøs kolitt) og tykktarmskreft er hyppige lidelser, og mikrobiotaen spiller en stor rolle i deres fysiopatologi som involverer immunsystemet. I denne innstillingen er samspillet mellom tarmmikrobiota og hjerne fortsatt uutforsket.

For å evaluere interaksjonen mellom mikrobiotaen og immunsystemet med verten i disse to kroniske sykdommene, tar vi sikte på å lage en prospektiv biobank.

En liten mengde vev vil bli tatt under operasjonen. Det vil også bli tatt fullblods-, plasma- og stollprøver fra pasienten.

Alle prøver vil bli anonymisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Underetterforsker:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år. Med ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller tykktarmskreft Operert i avdelingen for fordøyelseskirurgi ved Saint-Antoine Hospital Etter signatur av informasjonssamtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller kolorektal sykdom
  • Fordøyelsesreseksjon med ubrukelig vev tilgjengelig
  • Informasjonssamtykke signert

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
fordøyelseskreft eller IBD
Pasient med fordøyelseskreft eller IBD som har kirurgi med intestinal reseksjon planlagt i Visceral Surgery Department of St Antoine Hospital

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom biologiske parametere og utfall av fordøyelsessykdom (IBD, CRC)
Tidsramme: inntil 12 måneder etter inkusjonen
identifisere sammenhenger mellom serumonrespons på behandling, postoperative utfall inkludert nevro-kognitive og humørkomplikasjoner og prognose.
inntil 12 måneder etter inkusjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom biologiske parametere og utfall av fordøyelsessykdom (IBD, CRC)
Tidsramme: inntil 12 måneder etter inkusjonen
identifisere relasjoner mellom plasma ved respons på behandling, postoperative utfall inkludert nevro-kognitive og humørkomplikasjoner og prognose.
inntil 12 måneder etter inkusjonen
Sammenheng mellom biologiske parametere og utfall av fordøyelsessykdom (IBD, CRC)
Tidsramme: inntil 12 måneder etter inkusjonen
identifisere relasjoner mellom DNA ved respons på behandling, postoperative utfall inkludert nevro-kognitive og humørkomplikasjoner og prognose.
inntil 12 måneder etter inkusjonen
Sammenheng mellom biologiske parametere og utfall av fordøyelsessykdom (IBD, CRC)
Tidsramme: inntil 12 måneder etter inkusjonen
identifisere relasjoner mellom avføring) på respons på behandling, postoperative utfall inkludert nevro-kognitive og humørkomplikasjoner og prognose.
inntil 12 måneder etter inkusjonen
Utforskende studie om fysiopatologien til vert-mikrobiota-interaksjoner for å bestemme forekomsten av intestinale og ekstra-intestinale komplikasjoner
Tidsramme: opptil to måneder etter inkusjonen
genetiske polymorfismer, serummarkører, tarmmikrobiotamarkører for å bestemme forekomsten av intestinale og ekstraintestinale komplikasjoner
opptil to måneder etter inkusjonen
Utforskende studie om fysiopatologien til vert-mikrobiota-interaksjoner for å bestemme responsen på behandlinger
Tidsramme: opptil to måneder etter inkusjonen
genetiske polymorfismer, serummarkører, tarmmikrobiotamarkører som bestemmer: respons på behandlinger
opptil to måneder etter inkusjonen
Utforskende studie om fysiopatologien til vert-mikrobiota-interaksjoner
Tidsramme: opptil to måneder etter inkusjonen
genetiske polymorfismer, serummarkører, tarmmikrobiotamarkører som bestemmer: interaksjoner mellom vert og mikrobiota
opptil to måneder etter inkusjonen
Hjerne-mikrobiota interaksjon
Tidsramme: opptil to måneder etter inkusjonen
Utforske patofysiologien til vert-mikrobiota-interaksjoner i postoperative kognitive eller atferdsendringer som involverer betennelsesveier
opptil to måneder etter inkusjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

17. september 2026

Studiet fullført (Forventet)

17. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere