Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spijsvertering Biobank voor het verkennen van interacties tussen microbiota en gastheer (BiomHost)

19 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samenstelling van een biobank van weefsels, volbloed- en plasmamonsters en ontlasting om markers te identificeren die verband houden met behandelingsrespons, postoperatieve morbiditeit inclusief neurocognitieve en stemmingscomplicaties en prognose van inflammatoire darmziekte of colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoeningen (Crohn, colitis ulcerosa) en colorectale kanker zijn frequente aandoeningen en de microbiota speelt een belangrijke rol in hun fysiopathologie waarbij het immuunsysteem betrokken is. In deze setting is de wisselwerking tussen darmmicrobiota en hersenen nog onontgonnen.

Om de interactie van de microbiota en het immuunsysteem met de gastheer bij deze twee chronische ziekten te evalueren, willen we een prospectieve biobank creëren.

Tijdens de operatie wordt een kleine hoeveelheid weefsel weggenomen. Er zullen ook volbloed-, plasma- en stollingsmonsters van de patiënt worden genomen.

Alle monsters worden geanonimiseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Onderonderzoeker:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar. Met een colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of colorectale kanker Geopereerd in de afdeling spijsverteringschirurgie van het Saint-Antoine Ziekenhuis Na ondertekening van de toestemming voor informatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of colorectale ziekte
  • Spijsverteringsresectie met nutteloos weefsel beschikbaar
  • Informatie toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
spijsverteringskanker of IBD
Patiënt met spijsverteringskanker of IBD ondergaat een operatie met darmresectie gepland op de afdeling Viscerale Chirurgie van het St Antoine Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen biologische parameters en uitkomsten van spijsverteringsaandoeningen (IBD, CRC)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de incussie
relaties identificeren tussen serumrespons op behandeling, postoperatieve uitkomsten inclusief neurocognitieve en stemmingscomplicaties en prognose.
tot 12 maanden na de incussie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen biologische parameters en uitkomsten van spijsverteringsaandoeningen (IBD, CRC)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de incussie
relaties identificeren tussen plasma op respons op behandeling, postoperatieve uitkomsten inclusief neurocognitieve en stemmingscomplicaties en prognose.
tot 12 maanden na de incussie
Relatie tussen biologische parameters en uitkomsten van spijsverteringsaandoeningen (IBD, CRC)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de incussie
relaties identificeren tussen DNA op respons op behandeling, postoperatieve uitkomsten inclusief neurocognitieve en stemmingscomplicaties en prognose.
tot 12 maanden na de incussie
Relatie tussen biologische parameters en uitkomsten van spijsverteringsaandoeningen (IBD, CRC)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de incussie
relaties tussen feces identificeren) op respons op behandeling, postoperatieve uitkomsten inclusief neurocognitieve en stemmingscomplicaties en prognose.
tot 12 maanden na de incussie
Verkennend onderzoek naar de fysiopathologie van gastheer-microbiota-interacties om het optreden van intestinale en extra-intestinale complicaties te bepalen
Tijdsspanne: tot twee maanden na de incussie
genetische polymorfismen, serummarkers, intestinale microbiota-markers om het optreden van intestinale en extra-intestinale complicaties te bepalen
tot twee maanden na de incussie
Verkennend onderzoek naar de fysiopathologie van gastheer-microbiota-interacties om de respons op behandelingen te bepalen
Tijdsspanne: tot twee maanden na de incussie
genetische polymorfismen, serummarkers, intestinale microbiota-markers die bepalen: respons op behandelingen
tot twee maanden na de incussie
Verkennend onderzoek naar de fysiopathologie van gastheer-microbiota-interacties
Tijdsspanne: tot twee maanden na de incussie
genetische polymorfismen, serummarkers, intestinale microbiota-markers die bepalen: interacties tussen gastheer en microbiota
tot twee maanden na de incussie
Interactie tussen hersenen en microbiota
Tijdsspanne: tot twee maanden na de incussie
Onderzoek naar de pathofysiologie van gastheer-microbiota-interacties bij postoperatieve cognitieve of gedragsveranderingen waarbij ontstekingsroutes betrokken zijn
tot twee maanden na de incussie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

17 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180540

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren