Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank trawienny do badania interakcji między mikrobiomem a żywicielem (BiomHost)

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tworzenie biobanku tkanek, próbek krwi pełnej i osocza oraz stolca w celu identyfikacji markerów związanych z odpowiedzią na leczenie, zachorowalnością pooperacyjną, w tym powikłaniami neuropoznawczymi i nastrojowymi oraz rokowaniem w chorobie zapalnej jelit lub raku jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby zapalne jelit (Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i rak jelita grubego są częstymi schorzeniami, a mikroflora odgrywa główną rolę w ich fizjopatologii obejmującej układ odpornościowy. W tym kontekście wzajemne oddziaływanie między mikroflorą jelitową a mózgiem jest nadal niezbadane.

Aby ocenić interakcję mikroflory i układu odpornościowego z gospodarzem w tych dwóch chorobach przewlekłych, dążymy do stworzenia prospektywnego biobanku.

Podczas zabiegu zostanie pobrana niewielka ilość tkanki. Od pacjenta pobierana jest również krew pełna, osocze i kał.

Wszystkie próbki zostaną zanonimizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Pod-śledczy:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat. Z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub rakiem jelita grubego Operowany na Oddziale Chirurgii Pokarmowej Szpitala Saint-Antoine Po podpisaniu zgody informacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub choroba jelita grubego
  • Resekcja przewodu pokarmowego z dostępną bezużyteczną tkanką
  • Zgoda informacyjna podpisana

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak przewodu pokarmowego lub IBD
Pacjent z rakiem przewodu pokarmowego lub NZJ planowany na Oddziale Chirurgii Wisceralnej Szpitala Św.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między parametrami biologicznymi a wynikami chorób przewodu pokarmowego (IBD, CRC)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wkłuciu
identyfikować zależności między odpowiedzią surowicy na leczenie, wynikami pooperacyjnymi, w tym powikłaniami neurokognitywnymi i nastrojowymi oraz rokowaniem.
do 12 miesięcy po wkłuciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między parametrami biologicznymi a wynikami chorób przewodu pokarmowego (IBD, CRC)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wkłuciu
zidentyfikować zależności między osoczem a odpowiedzią na leczenie, wynikami pooperacyjnymi, w tym powikłaniami neurokognitywnymi i nastrojowymi oraz rokowaniem.
do 12 miesięcy po wkłuciu
Związek między parametrami biologicznymi a wynikami chorób przewodu pokarmowego (IBD, CRC)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wkłuciu
identyfikować zależności między DNA a odpowiedzią na leczenie, wynikami pooperacyjnymi, w tym powikłaniami neurokognitywnymi i nastrojowymi oraz rokowaniem.
do 12 miesięcy po wkłuciu
Związek między parametrami biologicznymi a wynikami chorób przewodu pokarmowego (IBD, CRC)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wkłuciu
zidentyfikować zależności między kałem) na odpowiedź na leczenie, wyniki pooperacyjne, w tym powikłania neuropoznawcze i związane z nastrojem oraz rokowanie.
do 12 miesięcy po wkłuciu
Eksploracyjne badanie dotyczące fizjopatologii interakcji żywiciel-mikrobiota w celu określenia występowania powikłań jelitowych i pozajelitowych
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po inwazji
polimorfizmy genetyczne, markery surowicze, markery mikrobiomu jelitowego do określenia występowania powikłań jelitowych i pozajelitowych
do dwóch miesięcy po inwazji
Eksploracyjne badanie fizjopatologii interakcji gospodarz-mikrobiota w celu określenia odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po inwazji
polimorfizmy genetyczne, markery surowicy, markery mikroflory jelitowej określające: odpowiedź na leczenie
do dwóch miesięcy po inwazji
Eksploracyjne badanie fizjopatologii interakcji żywiciel-mikrobiota
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po inwazji
polimorfizmy genetyczne, markery surowicy, markery mikrobiomu jelitowego określające: interakcje między gospodarzem a mikrobiomem
do dwóch miesięcy po inwazji
Interakcja mózg-mikrobiota
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy po inwazji
Badanie patofizjologii interakcji gospodarz-mikrobiota w pooperacyjnych zmianach poznawczych lub behawioralnych obejmujących szlaki zapalne
do dwóch miesięcy po inwazji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180540

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj