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Biobanca digestiva per esplorare le interazioni microbiota-ospite (BiomHost)

19 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Costituzione di una biobanca di tessuti, campioni di sangue intero e plasma e feci per identificare i marcatori associati alla risposta al trattamento, alla morbilità postoperatoria comprese le complicanze neuro-cognitive e dell'umore e alla prognosi della malattia infiammatoria intestinale o del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie infiammatorie intestinali (Crohn, colite ulcerosa) e il cancro del colon-retto sono affezioni frequenti e il microbiota gioca un ruolo importante nella loro fisiopatologia coinvolgendo il sistema immunitario. In questo contesto, l'interazione tra microbiota intestinale e cervello è ancora inesplorata.

Per valutare l'interazione del microbiota e del sistema immunitario con l'ospite in queste due malattie croniche, miriamo a creare una potenziale biobanca.

Durante l'intervento chirurgico verrà prelevata una piccola quantità di tessuto. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue intero, plasma e stoll dal paziente.

Tutti i campioni saranno resi anonimi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Sub-investigatore:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni. Con colite ulcerosa, morbo di Crohn o cancro del colon-retto Operato nel dipartimento di chirurgia digestiva dell'ospedale Saint-Antoine Dopo la firma del consenso informativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colite ulcerosa, morbo di Crohn o malattia colorettale
  • Resezione digestiva con tessuto inutile disponibile
  • Consenso informativo firmato

Criteri di esclusione:

- Pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cancro digestivo o IBD
Paziente con cancro digestivo o IBD sottoposto a intervento chirurgico con resezione intestinale pianificato nel dipartimento di chirurgia viscerale dell'ospedale St Antoine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra parametri biologici ed esiti di malattie digestive (IBD, CRC)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'infusione
identificare le relazioni tra la risposta del siero al trattamento, gli esiti postoperatori comprese le complicanze neurocognitive e dell'umore e la prognosi.
fino a 12 mesi dopo l'infusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra parametri biologici ed esiti di malattie digestive (IBD, CRC)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'infusione
identificare le relazioni tra il plasma sulla risposta al trattamento, gli esiti postoperatori comprese le complicanze neurocognitive e dell'umore e la prognosi.
fino a 12 mesi dopo l'infusione
Relazione tra parametri biologici ed esiti di malattie digestive (IBD, CRC)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'infusione
identificare le relazioni tra il DNA sulla risposta al trattamento, gli esiti postoperatori comprese le complicanze neurocognitive e dell'umore e la prognosi.
fino a 12 mesi dopo l'infusione
Relazione tra parametri biologici ed esiti di malattie digestive (IBD, CRC)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'infusione
identificare le relazioni tra le feci) sulla risposta al trattamento, gli esiti postoperatori comprese le complicanze neurocognitive e dell'umore e la prognosi.
fino a 12 mesi dopo l'infusione
Studio esplorativo sulla fisiopatologia delle interazioni ospite-microbiota per determinare l'insorgenza di complicanze intestinali ed extra-intestinali
Lasso di tempo: fino a due mesi dopo l'intrusione
polimorfismi genetici, marcatori sierici, marcatori del microbiota intestinale per determinare l'insorgenza di complicanze intestinali ed extra-intestinali
fino a due mesi dopo l'intrusione
Studio esplorativo sulla fisiopatologia delle interazioni ospite-microbiota per determinare la risposta ai trattamenti
Lasso di tempo: fino a due mesi dopo l'intrusione
polimorfismi genetici, marcatori sierici, marcatori del microbiota intestinale che determinano: risposta ai trattamenti
fino a due mesi dopo l'intrusione
Studio esplorativo sulla fisiopatologia delle interazioni ospite-microbiota
Lasso di tempo: fino a due mesi dopo l'intrusione
polimorfismi genetici, marcatori sierici, marcatori del microbiota intestinale che determinano: interazioni tra ospite e microbiota
fino a due mesi dopo l'intrusione
Interazione cervello-microbiota
Lasso di tempo: fino a due mesi dopo l'intrusione
Esplorare la fisiopatologia delle interazioni ospite-microbiota nei cambiamenti cognitivi o comportamentali postoperatori che coinvolgono i percorsi infiammatori
fino a due mesi dopo l'intrusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

17 settembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

17 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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