- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704413
Digestive Biobank zur Erforschung von Interaktionen zwischen Mikrobiota und Wirt (BiomHost)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Darmerkrankungen (Crohn, Colitis ulcerosa) und Darmkrebs sind häufige Erkrankungen, und die Mikrobiota spielt eine wichtige Rolle in ihrer Physiopathologie, an der das Immunsystem beteiligt ist. Vor diesem Hintergrund ist das Zusammenspiel zwischen Darmmikrobiota und Gehirn noch unerforscht.
Um die Interaktion der Mikrobiota und des Immunsystems mit dem Wirt bei diesen beiden chronischen Krankheiten zu bewerten, streben wir die Schaffung einer prospektiven Biobank an.
Während der Operation wird eine kleine Menge Gewebe entnommen. Dem Patienten werden auch Vollblut-, Plasma- und Stuhlproben entnommen.
Alle Proben werden anonymisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 25 63
- E-Mail: jeremie.lefevre@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harry SOKOL, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 31 71
- E-Mail: harry.sokol@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
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Unterermittler:
- Franck Verdonk, MD, PhD
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Kontakt:
- Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 25 63
- E-Mail: jeremie.lefevre@aphp.fr
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Kontakt:
- Harry SOKOL, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 25 63
- E-Mail: harry.sokol@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Darmerkrankungen
- Verdauungsresektion mit verfügbarem nutzlosem Gewebe
- Informationseinwilligung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Verdauungskrebs oder IBD
Patient mit Verdauungskrebs oder IBD, bei dem eine Operation mit Darmresektion in der Abteilung für Viszeralchirurgie des St. Antoine Hospital geplant ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen biologischen Parametern und Folgen von Verdauungskrankheiten (IBD, CRC)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Identifizieren Sie die Beziehungen zwischen dem Ansprechen des Serums auf die Behandlung, den postoperativen Ergebnissen, einschließlich neurokognitiver und stimmungsbedingter Komplikationen, und der Prognose.
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bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen biologischen Parametern und Folgen von Verdauungskrankheiten (IBD, CRC)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Identifizieren Sie die Beziehungen zwischen Plasma und Ansprechen auf die Behandlung, postoperativen Ergebnissen, einschließlich neurokognitiver und stimmungsbedingter Komplikationen und Prognosen.
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bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Zusammenhang zwischen biologischen Parametern und Folgen von Verdauungskrankheiten (IBD, CRC)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Identifizierung der Beziehungen zwischen DNA, Ansprechen auf die Behandlung, postoperativen Ergebnissen, einschließlich neurokognitiver und stimmungsbedingter Komplikationen und Prognose.
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bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Zusammenhang zwischen biologischen Parametern und Folgen von Verdauungskrankheiten (IBD, CRC)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Beziehungen zwischen Kot identifizieren) in Bezug auf das Ansprechen auf die Behandlung, postoperative Ergebnisse, einschließlich neurokognitiver und affektiver Komplikationen und Prognose.
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bis zu 12 Monate nach der Inkussion
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Explorative Studie zur Physiopathologie von Interaktionen zwischen Wirt und Mikrobiota, um das Auftreten von intestinalen und extraintestinalen Komplikationen zu bestimmen
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Incussion
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genetische Polymorphismen, Serummarker, intestinale Mikrobiota-Marker zur Bestimmung des Auftretens von intestinalen und extraintestinalen Komplikationen
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bis zu zwei Monate nach der Incussion
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Explorative Studie zur Physiopathologie von Wechselwirkungen zwischen Wirt und Mikrobiota, um das Ansprechen auf Behandlungen zu bestimmen
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Incussion
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genetische Polymorphismen, Serummarker, intestinale Mikrobiota-Marker, die das Ansprechen auf Behandlungen bestimmen
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bis zu zwei Monate nach der Incussion
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Explorative Studie zur Physiopathologie von Wechselwirkungen zwischen Wirt und Mikrobiota
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Incussion
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genetische Polymorphismen, Serummarker, intestinale Mikrobiota-Marker, die bestimmen: Wechselwirkungen zwischen Wirt und Mikrobiota
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bis zu zwei Monate nach der Incussion
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Interaktion zwischen Gehirn und Mikrobiota
Zeitfenster: bis zu zwei Monate nach der Incussion
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Erforschung der Pathophysiologie von Wirt-Mikrobiota-Interaktionen bei postoperativen kognitiven oder Verhaltensänderungen, die Entzündungswege betreffen
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bis zu zwei Monate nach der Incussion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Geschwür
- Kolorektale Neubildungen
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Morbus Crohn
- Darmerkrankungen
- Colitis
- Kolitis, Geschwür
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP180540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
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