Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matsmältningsbiobank för att utforska mikrobiota-värdinteraktioner (BiomHost)

19 januari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Upprättande av en biobank av vävnader, helblods- och plasmaprover och avföring för att identifiera markörer associerade med behandlingssvar, postoperativ sjuklighet inklusive neurokognitiva och humörkomplikationer och prognos för inflammatorisk tarmsjukdom eller kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohn, Ulcerös kolit) och kolorektal cancer är vanliga sjukdomar och mikrobiotan spelar en stor roll i deras fysiopatologi som involverar immunsystemet. I den här miljön är samspelet mellan tarmmikrobiota och hjärna fortfarande outforskat.

För att utvärdera interaktionen mellan mikrobiotan och immunsystemet med värden i dessa två kroniska sjukdomar, siktar vi på att skapa en blivande biobank.

En liten mängd vävnad kommer att tas under operationen. Ett helblods-, plasma- och stollprov kommer också att tas från patienten.

Alla prover kommer att anonymiseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
        • Underutredare:
          • Franck Verdonk, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år. Med en ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller kolorektal cancer Opererad i avdelningen för matsmältningskirurgi på Saint-Antoine Hospital Efter underskrift av informationssamtycket

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller kolorektal sjukdom
  • Matsmältningsresektion med värdelös vävnad tillgänglig
  • Informationssamtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

- Patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
matsmältningscancer eller IBD
Patient med matsmältningscancer eller IBD som har en operation med tarmresektion planerad på Visceral Surgery Department of St Antoine Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan biologiska parametrar och utfall av matsmältningssjukdom (IBD, CRC)
Tidsram: upp till 12 månader efter ingreppet
identifiera samband mellan serumons svar på behandling, postoperativa resultat inklusive neurokognitiva och humörkomplikationer och prognos.
upp till 12 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan biologiska parametrar och utfall av matsmältningssjukdom (IBD, CRC)
Tidsram: upp till 12 månader efter ingreppet
identifiera samband mellan plasma vid svar på behandling, postoperativa resultat inklusive neurokognitiva och humörkomplikationer och prognos.
upp till 12 månader efter ingreppet
Relation mellan biologiska parametrar och utfall av matsmältningssjukdom (IBD, CRC)
Tidsram: upp till 12 månader efter ingreppet
identifiera samband mellan DNA vid svar på behandling, postoperativa resultat inklusive neurokognitiva och humörkomplikationer och prognos.
upp till 12 månader efter ingreppet
Relation mellan biologiska parametrar och utfall av matsmältningssjukdom (IBD, CRC)
Tidsram: upp till 12 månader efter ingreppet
identifiera samband mellan avföring) på svar på behandling, postoperativa resultat inklusive neurokognitiva och humörkomplikationer och prognos.
upp till 12 månader efter ingreppet
Utforskande studie om fysiopatologin av värd-mikrobiota-interaktioner för att bestämma förekomsten av intestinala och extraintestinala komplikationer
Tidsram: upp till två månader efter ingreppet
genetiska polymorfismer, serummarkörer, tarmmikrobiotamarkörer för att bestämma förekomsten av intestinala och extraintestinala komplikationer
upp till två månader efter ingreppet
Utforskande studie om fysiopatologin av värd-mikrobiota-interaktioner för att bestämma svaret på behandlingar
Tidsram: upp till två månader efter ingreppet
genetiska polymorfismer, serummarkörer, tarmmikrobiotamarkörer som bestämmer: svar på behandlingar
upp till två månader efter ingreppet
Utforskande studie om fysiopatologin av värd-mikrobiota-interaktioner
Tidsram: upp till två månader efter ingreppet
genetiska polymorfismer, serummarkörer, tarmmikrobiotamarkörer som bestämmer: interaktioner mellan värd och mikrobiota
upp till två månader efter ingreppet
Interaktion mellan hjärna och mikrobiota
Tidsram: upp till två månader efter ingreppet
Utforska patofysiologin för värd-mikrobiota-interaktioner i postoperativa kognitiva eller beteendeförändringar som involverar inflammationsvägar
upp till två månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

17 september 2026

Avslutad studie (Förväntat)

17 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera