用于探索微生物群-宿主相互作用的消化生物库 (BiomHost)
2023年1月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
组织、全血和血浆样本和粪便生物库的构成，以确定与治疗反应、术后发病率（包括神经认知和情绪并发症）以及炎症性肠病或结直肠癌的预后相关的标志物。
研究概览
详细说明
炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）和结直肠癌是常见的疾病，微生物群在涉及免疫系统的生理病理学中起着重要作用。 在这种情况下，肠道微生物群与大脑之间的相互作用仍未得到探索。
为了评估微生物群和免疫系统与宿主在这两种慢性疾病中的相互作用，我们的目标是创建一个前瞻性生物库。
手术过程中会采集少量组织。 还将从患者身上采集全血、血浆和 stoll 样本。
所有样本都将被匿名化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 电话号码：+33 (0)1 49 28 25 63
- 邮箱：jeremie.lefevre@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Harry SOKOL, PU-PH
- 电话号码：+33 (0)1 49 28 31 71
- 邮箱：harry.sokol@aphp.fr
学习地点
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-
-
Paris、法国、75012
- 招聘中
- Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
-
副研究员：
- Franck Verdonk, MD, PhD
-
接触：
- Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 电话号码：+33 (0)1 49 28 25 63
- 邮箱：jeremie.lefevre@aphp.fr
-
接触：
- Harry SOKOL, PU-PH
- 电话号码：+33 (0)1 49 28 25 63
- 邮箱：harry.sokol@aphp.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上的患者。
患有溃疡性结肠炎、克罗恩病或结直肠癌 在圣安东尼医院消化外科手术 签署信息同意书后
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎、克罗恩病或结直肠疾病
- 可用无用组织进行消化切除
- 已签署信息同意书
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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消化道癌症或 IBD
患有消化系统癌症或 IBD 并计划在 St Antoine 医院内脏外科进行肠切除手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消化系统疾病（IBD、CRC）生物学参数与结局的关系
大体时间：感染后最多 12 个月
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确定 serumon 对治疗的反应、术后结果（包括神经认知和情绪并发症）和预后之间的关系。
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感染后最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化系统疾病（IBD、CRC）生物学参数与结局的关系
大体时间：感染后最多 12 个月
|
确定血浆对治疗反应、术后结果（包括神经认知和情绪并发症）和预后之间的关系。
|
感染后最多 12 个月
|
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消化系统疾病（IBD、CRC）生物学参数与结局的关系
大体时间：感染后最多 12 个月
|
确定 DNA 与治疗反应、术后结果（包括神经认知和情绪并发症）以及预后之间的关系。
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感染后最多 12 个月
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消化系统疾病（IBD、CRC）生物学参数与结局的关系
大体时间：感染后最多 12 个月
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确定粪便之间的关系）对治疗的反应、包括神经认知和情绪并发症在内的术后结果以及预后。
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感染后最多 12 个月
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探索性研究宿主-微生物群相互作用的病理生理学以确定肠道和肠外并发症的发生
大体时间：感染后最多两个月
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基因多态性、血清标志物、肠道菌群标志物判断肠道及肠外并发症的发生
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感染后最多两个月
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宿主-微生物群相互作用的生理病理学探索性研究以确定对治疗的反应
大体时间：感染后最多两个月
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遗传多态性、血清标志物、肠道微生物群标志物决定：对治疗的反应
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感染后最多两个月
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宿主-微生物群相互作用的病理生理学探索性研究
大体时间：感染后最多两个月
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基因多态性、血清标志物、肠道菌群标志物决定：宿主和菌群之间的相互作用
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感染后最多两个月
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脑-微生物群相互作用
大体时间：感染后最多两个月
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探索宿主-微生物群相互作用在涉及炎症通路的术后认知或行为变化中的病理生理学
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感染后最多两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérémie LEFEVRE, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月17日
初级完成 (预期的)
2026年9月17日
研究完成 (预期的)
2026年9月17日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (估计)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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