Microbiota-host 상호 작용을 탐색하기 위한 소화 바이오뱅크 (BiomHost)
2023년 1월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
치료 반응, 신경인지 및 기분 합병증, 염증성 장 질환 또는 결장직장암의 예후를 포함한 수술 후 이환율과 관련된 마커를 식별하기 위한 조직, 전혈 및 혈장 샘플 및 대변의 바이오뱅크 구성.
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(크론, 궤양성 대장염) 및 대장암은 빈번한 질병이며 미생물군은 면역 체계와 관련된 생리 병리학에서 중요한 역할을 합니다. 이 환경에서 장내 미생물과 뇌 사이의 상호작용은 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 두 가지 만성 질환에서 숙주와 미생물군 및 면역 체계의 상호 작용을 평가하기 위해 우리는 전향적인 바이오뱅크를 만드는 것을 목표로 합니다.
수술 중에 소량의 조직을 채취합니다. 전혈, 혈장 및 스톨 샘플도 환자에게서 채취합니다.
모든 샘플은 익명으로 처리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 25 63
- 이메일: jeremie.lefevre@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Harry SOKOL, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 31 71
- 이메일: harry.sokol@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine
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부수사관:
- Franck Verdonk, MD, PhD
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연락하다:
- Jérémie LEFEVRE, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 25 63
- 이메일: jeremie.lefevre@aphp.fr
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연락하다:
- Harry SOKOL, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 25 63
- 이메일: harry.sokol@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자.
궤양성 대장염, 크론병 또는 대장암으로 생 앙투안 병원 소화기외과에서 수술 정보 동의서 서명 후
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염, 크론병 또는 결장직장 질환
- 쓸모없는 조직을 이용한 소화기 절제술 가능
- 정보동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소화기 암 또는 IBD
St Antoine 병원 내장외과에서 장절제술 예정인 소화기암 또는 IBD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소화기 질환(IBD, CRC)의 생물학적 매개변수와 결과 간의 관계
기간: 감염 후 최대 12개월
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치료에 대한 혈청 반응, 신경인지 및 기분 합병증 및 예후를 포함한 수술 후 결과 사이의 관계를 식별합니다.
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감염 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화기 질환(IBD, CRC)의 생물학적 매개변수와 결과 간의 관계
기간: 감염 후 최대 12개월
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치료에 대한 반응, 신경인지 및 기분 합병증 및 예후를 포함한 수술 후 결과에 대한 혈장 사이의 관계를 식별합니다.
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감염 후 최대 12개월
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소화기 질환(IBD, CRC)의 생물학적 매개변수와 결과 간의 관계
기간: 감염 후 최대 12개월
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치료에 대한 반응, 신경인지 및 기분 합병증 및 예후를 포함한 수술 후 결과에 대한 DNA 간의 관계를 식별합니다.
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감염 후 최대 12개월
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소화기 질환(IBD, CRC)의 생물학적 매개변수와 결과 간의 관계
기간: 감염 후 최대 12개월
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치료에 대한 반응, 신경인지 및 기분 합병증 및 예후를 포함한 수술 후 결과에 대한 대변 간의 관계를 식별합니다.
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감염 후 최대 12개월
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장 및 장외 합병증의 발생 여부를 확인하기 위한 숙주-미생물 상호작용의 생리병리학에 대한 탐색적 연구
기간: 감염 후 최대 2개월
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유전적 다형성, 혈청 마커, 장내 및 장외 합병증의 발생을 결정하기 위한 장내 미생물 마커
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감염 후 최대 2개월
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치료에 대한 반응을 결정하기 위한 숙주-미생물 상호작용의 생리병리학에 대한 탐색적 연구
기간: 감염 후 최대 2개월
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유전적 다형성, 혈청 마커, 장내 미생물총 마커 결정: 치료에 대한 반응
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감염 후 최대 2개월
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숙주-미생물 상호작용의 생리병리학에 관한 탐색적 연구
기간: 감염 후 최대 2개월
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유전적 다형성, 혈청 마커, 장내 미생물 마커 결정: 숙주와 미생물 간의 상호 작용
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감염 후 최대 2개월
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뇌-미생물 상호작용
기간: 감염 후 최대 2개월
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염증 경로와 관련된 수술 후 인지 또는 행동 변화에서 숙주-미생물상 상호작용의 병태생리학 탐구
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감염 후 최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérémie LEFEVRE, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2026년 9월 17일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180540
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국