胆嚢結石の検出のためのスペクトル スキャナーの診断性能 (DUAL-GB)
2024年9月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Z-Effective の診断性能を評価するために当センターの緊急治療室に相談する結石症が疑われるすべての患者に対するスペクトルスキャンと腹部超音波の共同性能。
調査の概要
詳細な説明
胆石症が疑われる場合のケアの一環としてのスペクトルスキャナー（当大学病院の救急専用スキャナーはスペクトルX線スキャナー）のパフォーマンス。
研究の発表、口頭での情報提供と情報メモの送付、異議がないことの確認。
ベシキュラー超音波の体系的および共同パフォーマンス。
包含の予想期間 3 か月。 患者1人あたり30分の参加。 フォローアップなし。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- CHU de Besançon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、右季肋部と心窩部の痛み、胆管炎の疑い、胆嚢炎、結石の移動、急性膵炎、緊急時の穿孔性潰瘍の疑いのためにX線スキャンのために放射線科に紹介されました。
- -研究に参加する被験者の非異議
- フランスの社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 胆嚢摘出術
- 法的能力の欠如または制限された法的能力、法的保護
- 妊娠中の女性
- -被験者が研究に協力する可能性が低い、および/または研究者が期待する協力が低い
- -別の研究の除外期間にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：胆嚢超音波
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胆嚢超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dual Energy CTによる胆石検出
時間枠：0日目
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数 - 胆石のサイズ
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の KeV への再構成を使用した胆石の検出。
時間枠：0日目
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数 - 胆石のサイズ
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul CALAME, MD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (実際)
2024年9月19日
研究の完了 (実際)
2024年9月19日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022/743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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