Diagnostische prestaties van Spectral Scanner voor de detectie van galblaasstenen (DUAL-GB)
20 september 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Gezamenlijke uitvoering van een spectrale scan en een abdominale echografie voor alle patiënten met verdenking op lithiasis die de spoedeisende hulp van ons centrum raadplegen om de diagnostische prestaties van de Z-Effective te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uitvoeren van een spectrale scanner als onderdeel van de zorg (de scanner die bestemd is voor spoedgevallen in ons academisch ziekenhuis is een spectrale röntgenscanner) bij verdenking op galsteenziekte.
Presentatie van de studie, mondelinge informatie en overhandiging van de informatienota, verificatie van niet-oppositie.
Systematische en gezamenlijke uitvoering van een vesiculaire echografie.
Verwachte opnameduur 3 maanden. 30 minuten deelname per patiënt. Geen opvolging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt verwezen naar de afdeling radiologie voor een röntgenfoto voor pijn in het rechter hypochondrium en overbuikheid, verdenking van cholangitis, cholecystitis, migratie van stenen, acute pancreatitis, verdenking van geperforeerd ulcus op de spoedeisende hulp.
- Geen bezwaar van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Cholecystectomie
- Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid, rechtsbescherming
- Zwangere vrouw
- Proefpersoon zal waarschijnlijk niet meewerken aan het onderzoek en/of weinig medewerking verwacht door de onderzoeker
- Proefpersoon bevindt zich in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: echografie van de galblaas
|
echografie van de galblaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galsteendetectie met behulp van Dual Energy CT
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal - grootte van galstenen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galsteendetectie met behulp van reconstructie naar conventionele KeV.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal - grootte van galstenen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .