光谱扫描仪检测胆囊结石的诊断性能 (DUAL-GB)
2024年9月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
对所有就诊于我们中心急诊室的疑似结石患者进行光谱扫描和腹部超声联合检查，以评估 Z-Effective 的诊断性能。
研究概览
详细说明
作为疑似胆结石疾病护理的一部分的光谱扫描仪性能（我们大学医院专用于紧急情况的扫描仪是光谱 X 射线扫描仪）。
研究报告的介绍、口头信息和信息说明的交付、不反对的验证。
水泡超声的系统和联合表现。
预计纳入时间为 3 个月。 每位患者参与 30 分钟。 没有后续行动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- CHU de Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者被转诊到放射科进行 X 光扫描，发现右肋骨和上腹疼痛，怀疑胆管炎、胆囊炎、结石移位、急性胰腺炎，急诊时怀疑穿孔性溃疡。
- 受试者无异议参加研究
- 隶属于法国社会保障计划或此类计划的受益人。
排除标准：
- 胆囊切除术
- 无法律行为能力或有限法律行为能力，法律保障
- 孕妇
- 受试者不太可能在研究中合作和/或研究者预期的合作程度低
- 受试者处于另一项研究的排除期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：胆囊超声
|
胆囊超声
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用双能量 CT 检测胆结石
大体时间：第 0 天
|
数量 - 胆结石的大小
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用重建到常规 KeV 的胆结石检测。
大体时间：第 0 天
|
数量 - 胆结石的大小
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul CALAME, MD、CHU de Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月4日
初级完成 (实际的)
2024年9月19日
研究完成 (实际的)
2024年9月19日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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