Performances diagnostiques du scanner spectral pour la détection des calculs vésiculaires (DUAL-GB)
20 septembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Réalisation conjointe d'un scanner spectral et d'une échographie abdominale pour tous les patients suspects de lithiase consultant les urgences de notre centre afin d'évaluer les performances diagnostiques du Z-Effective.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Réalisation d'un scanner spectral dans le cadre de la prise en charge (le scanner dédié aux urgences dans notre CHU est un scanner à rayons X spectral) pour suspicion de lithiase biliaire.
Présentation de l'étude, information orale et remise de la note d'information, vérification de non-opposition.
Réalisation systématique et conjointe d'une échographie vésiculaire.
Durée d'inclusion prévue 3 mois. 30 minutes de participation par patient. Aucun suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient adressé au service de radiologie pour une radiographie pour douleur de l'hypochondre droit et de l'épigastre, suspicion d'angiocholite, cholécystite, migration de calculs, pancréatite aiguë, suspicion d'ulcère perforé aux urgences.
- Non objection du sujet à participer à l'étude
- Affiliation à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Cholécystectomie
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée, sauvegarde légale
- Femmes enceintes
- Sujet peu susceptible de coopérer à l'étude et/ou faible coopération anticipée par l'investigateur
- Sujet étant en période d'exclusion d'une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: échographie de la vésicule biliaire
|
échographie de la vésicule biliaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des calculs biliaires à l'aide de la double énergie CT
Délai: Jour 0
|
Nombre - taille des calculs biliaires
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des calculs biliaires par reconstruction au KeV conventionnel.
Délai: Jour 0
|
Nombre - taille des calculs biliaires
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .