- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704907
Działanie diagnostyczne skanera spektralnego do wykrywania kamieni pęcherzyka żółciowego (DUAL-GB)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonanie skanera spektralnego w ramach opieki (skanerem dedykowanym do nagłych przypadków w naszym szpitalu uniwersyteckim jest rentgen spektralny) przy podejrzeniu kamicy żółciowej.
Prezentacja badania, informacja ustna i doręczenie noty informacyjnej, weryfikacja braku sprzeciwu.
Systematyczne i łączne wykonywanie ultrasonografii pęcherzykowej.
Przewidywany czas trwania włączenia 3 miesiące. 30 minut uczestnictwa na pacjenta. Brak kontynuacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka skierowana na oddział radiologii w celu wykonania RTG z powodu bólu prawego podżebrza i nadbrzusza, podejrzenia zapalenia dróg żółciowych, zapalenia pęcherzyka żółciowego, migracji kamieni, ostrego zapalenia trzustki, podejrzenia perforacji owrzodzenia w trybie ostrym.
- Brak sprzeciwu podmiotu do udziału w badaniu
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- Cholecystektomia
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych, zabezpieczenie prawne
- Kobiety w ciąży
- Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub niski poziom współpracy oczekiwany przez badacza
- Badany znajduje się w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: USG pęcherzyka żółciowego
|
USG pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie kamieni żółciowych za pomocą podwójnej energii CT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba - rozmiar kamieni żółciowych
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie kamieni żółciowych za pomocą rekonstrukcji do konwencjonalnego KeV.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba - rozmiar kamieni żółciowych
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG pęcherzyka żółciowego
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy