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Prestazioni diagnostiche dello scanner spettrale per il rilevamento di calcoli alla cistifellea (DUAL-GB)

20 settembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Esecuzione congiunta di una scansione spettrale e di un'ecografia addominale per tutti i pazienti con sospetta litiasi consultando il pronto soccorso del nostro centro per valutare la performance diagnostica dello Z-Effective.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esecuzione di uno scanner spettrale nell'ambito della cura (lo scanner dedicato alle emergenze nel nostro ospedale universitario è uno scanner a raggi X spettrali) per sospetta malattia da calcoli biliari.

Presentazione dello studio, informazione orale e consegna della nota informativa, verifica di non opposizione.

Esecuzione sistematica e articolare di un'ecografia vescicolare.

Durata prevista dell'inclusione 3 mesi. 30 minuti di partecipazione per paziente. Nessun seguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente indirizzato al reparto di radiologia per esame radiologico per dolore all'ipocondrio destro e all'epigastrio, sospetto di colangite, colecistite, migrazione di calcoli, pancreatite acuta, sospetto di ulcera perforata in regime di emergenza.
  • Non obiezione del soggetto a partecipare allo studio
  • Iscrizione a un regime previdenziale francese o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Colecistectomia
  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica, tutela legale
  • Donne incinte
  • Soggetto che difficilmente collaborerà allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore
  • Soggetto che si trova nel periodo di esclusione di un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ecografia della cistifellea
Altro: ecografia della cistifellea
ecografia della cistifellea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dei calcoli biliari mediante Dual Energy CT
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero - dimensione dei calcoli biliari
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di calcoli biliari mediante ricostruzione a KeV convenzionale.
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero - dimensione dei calcoli biliari
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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