- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05704907
Diagnostický výkon spektrálního skeneru pro detekci žlučníkových kamenů (DUAL-GB)
Přehled studie
Detailní popis
Výkon spektrálního skeneru v rámci péče (skener určený pro urgentní případy v naší fakultní nemocnici je spektrální rentgenový skener) při podezření na onemocnění žlučových kamenů.
Prezentace studie, ústní informace a doručení informativní zprávy, ověření neoponování.
Systematické a společné provádění vezikulárního ultrazvuku.
Předpokládaná délka zařazení 3 měsíce. 30 minut účasti na pacienta. Žádné sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient odeslán na RTG oddělení pro bolest v pravém hypochondriu a epigastriu, podezření na cholangitidu, cholecystitidu, migraci kamenů, akutní pankreatitidu, podezření na perforovaný vřed na urgentním příjmu.
- Nemít námitky subjektu k účasti ve studii
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
Kritéria vyloučení:
- Cholecystektomie
- Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům, právní pojistka
- Těhotná žena
- Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo nízká spolupráce předpokládaná zkoušejícím
- Subjekt je ve vylučovacím období jiné studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ultrazvuk žlučníku
|
ultrazvuk žlučníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce žlučových kamenů pomocí Dual Energy CT
Časové okno: Den 0
|
Počet - velikost žlučových kamenů
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce žlučových kamenů pomocí rekonstrukce na konvenční KeV.
Časové okno: Den 0
|
Počet - velikost žlučových kamenů
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk žlučníku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor