Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon spektrálního skeneru pro detekci žlučníkových kamenů (DUAL-GB)

20. září 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Společné provedení spektrálního skenu a ultrazvuku břicha pro všechny pacienty s podezřením na litiázu, kteří konzultují pohotovost našeho centra za účelem vyhodnocení diagnostického výkonu Z-Effective.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výkon spektrálního skeneru v rámci péče (skener určený pro urgentní případy v naší fakultní nemocnici je spektrální rentgenový skener) při podezření na onemocnění žlučových kamenů.

Prezentace studie, ústní informace a doručení informativní zprávy, ověření neoponování.

Systematické a společné provádění vezikulárního ultrazvuku.

Předpokládaná délka zařazení 3 měsíce. 30 minut účasti na pacienta. Žádné sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient odeslán na RTG oddělení pro bolest v pravém hypochondriu a epigastriu, podezření na cholangitidu, cholecystitidu, migraci kamenů, akutní pankreatitidu, podezření na perforovaný vřed na urgentním příjmu.
  • Nemít námitky subjektu k účasti ve studii
  • Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.

Kritéria vyloučení:

  • Cholecystektomie
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům, právní pojistka
  • Těhotná žena
  • Je nepravděpodobné, že by subjekt ve studii spolupracoval, a/nebo nízká spolupráce předpokládaná zkoušejícím
  • Subjekt je ve vylučovacím období jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ultrazvuk žlučníku
ultrazvuk žlučníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce žlučových kamenů pomocí Dual Energy CT
Časové okno: Den 0
Počet - velikost žlučových kamenů
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce žlučových kamenů pomocí rekonstrukce na konvenční KeV.
Časové okno: Den 0
Počet - velikost žlučových kamenů
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk žlučníku

Předplatit